信立泰(002294):医保谈判顺利,关注JK07数据读出

集采续约落地,创新转型顺利,公司即将迈入新品放量的高成长期。1)公司集采风险即将出清。根据我们统计,目前信立泰仅剩个别仿制药产品未被纳入集采,销售体量占比低至1-2％。已集采仿制药体量有限且销售情况趋于稳健。唯一存在较大下滑风险的产品头孢呋辛钠(我们预测约6亿体量)已于前日的江苏省第四五批集采品种接续采购中中标,该品种明年体量或有一定下降;2)公司创新转型顺利,即将进入新品放量的高成长期。信立泰是我国较早布局创新药的企业之一,2013年即上市首个一类新药阿利沙坦酯,该产品在2023年来成为医保乙类产品,在价格企稳的情况下至今仍保持双位数的持续增长,叠加公司近年来上市的特立帕肽产品组合、恩那司它,公司创新药销售收入保持快速增长态势,我们预计信立泰2024年创新药销售收入体量或超15亿元,接近公司药品收入体量的50％。此外,我们预计公司2024-2026累计将有6-7款创新药上市,持续为创新药业务提供增量。

   医保谈判顺利,看好复立坦和信立汀从明年开始快速放量。公司2024年获批上市的两款原研创新药产品复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)和信立汀(苯甲酸福格列汀片)均于近期顺利通过首次谈判纳入2024年医保目录。其中复立坦为一款阿利沙坦酯氨氯地平的固定复方制剂,用于单用阿利沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人原发性高血压患者患者。信立汀为一款DPP4抑制剂,用于单药或联用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。鉴于两款药物临床表现出的优异疗效和安全性,我们预计两款产品均将于较好的医保谈判价格落地,并在明年开始快速放量。

   JK07或将在近期有数据读出,关注公司的相关公告及进展。JK07是公司自主研发的NRG1融合抗体药物,在I期临床中展现出了良好的心功能改善能力,我们认为其在治疗慢性心衰上拥有全球BIC潜力。其针对HFrEF、HFpEF的全球II期临床已于2024年上半年启动,我们预计其或将在近期披露相关阶段性数据。

   盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为40.38、44.08、56.94亿元,同比增长20.0％、9.1％、29.2％;净利润分别为6.20、6.45、8.32亿元;EPS分别为0.56、0.58、0.75元。利用可比公司估值法,我们给予其2024年65-83倍PE,对应合理价值区间36.15-46.27元,首次覆盖,给予"优于大市"评级。

   风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险;