三诺生物(300298):海外市场再迎重要里程碑,CGM出海放量可期-公告点评

事件:公司近期公告:1)公司自主研发的"持续葡萄糖监测系统"产品已通过FDA510(k)的受理审核(AcceptanceReview),正式进入510(k)实质性审查阶段(SubstantiveReview);2)公司新一代CGM已正式获得NMPA批准,公司获批的CGM产品共分为两类5个型号,其中i6、i6s及i6Pro型号在家庭环境使用,使用时间最长为15天;H6及h6型号在医疗机构中使用,使用时间最长为8天;3)公司子公司已与A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.签署《经销协议》,约定在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司一代、二代CGM系统。

   点评:

   CGM国产第一梯队企业,即将迎来销售放量。公司CGM产品已于23年获批后正式上线销售,推测23年销售收入约8000万,公司指引CGM产品24年销售目标3～5亿元,25年有望实现盈利。我们认为CGM行业有望迎来加速扩容,公司自2008年开始布局研发基于三代传感器技术的CGM产品,2023H1公司CGM新品获批上市。近期公司新一代CGM正式获批,标志着公司在现有的持续葡萄糖监测产品上不断升级迭代,体现了公司的研发创新能力,进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类,有助于满足市场多元化的检测需求,有望成为拉动公司业绩增长的第二曲线。

   国际化出海可期,海外子公司拐点初现。公司CGM产品已于23年获得CE认证,本次签订经销合同,有望大幅加速三诺生物CGM产品在欧洲市场的渗透,加快在欧盟主要国家的销售导入;CGM美国临床推进顺利,有望于25年获得批准上市。两家海外子公司经营改善趋势明显,预计全年有望实现盈利。欧洲和美国市场是CGM产品重要的成熟市场,公司目前已建立起全球销售网络、品牌资源,产品国际化出海可期。此外,随着对海外子公司的整合进入尾声,子公司经营拐点初现,有望实现盈利。

   盈利预测、估值与评级:我们维持24～26年归母净利润预测为3.4/4.3/5.5亿元,考虑到公司是国产血糖监测第一品牌,业务出海至欧盟和美国等成熟市场可期,维持"买入"评级。

   风险提示:CGM销售不及预期、海外临床进展低预期、海外子公司经营风险等。