泽璟制药(688266):新药步入商业化,管线对外授权可期-深度研究

泽璟制药:深耕肿瘤、自免等领域的平台型创新药企公司成立于2009年,产品涉及肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域。公司已经有2款创新药商业化,主要产品多纳非尼2023年销售额接近4亿元;后续还有多款新药有望上市。大分子药物的布局上泽璟制药有4个多特异性抗体在研,部分产品或将成为下一代的免疫疗法药物。

   自免、凝血、肿瘤等疾病领域市场潜力大公司产品涵盖自免、凝血、肿瘤领域。2022年中国自免药物市场规模达到29亿美元,预计2030年达到199亿美元,2022-2030年CAGR达到27.22％,大小分子药物均呈现扩容态势。凝血药物和手术相关,中国外科手术局部止血市场将由2018年的73.0亿元预计增长至2030年的160.3亿元,年复合增长率为6.8％。肝癌、肺癌均是中国发病率前十的瘤种,肿瘤领域新药频出改写现有临床方案,迭代新药潜力大。

   核心管线梯次商业化,在研产品具备授权潜力公司第一款商业化的肝癌产品多纳非尼2023年收入接近4亿元;重组人凝血酶于2024年1月获批上市,并成功进入2024年医保目录;JAK抑制剂吉卡昔替尼的骨髓纤维化、斑秃、特应性皮炎三项适应症有望陆续获批,核心品种梯次商业化将为公司提供稳定的现金流。公司布局多个大分子生物药,ZG006为CD3/DLL3/DLL3三抗,同靶点药物海外已有AMG757上市并获批小细胞肺癌后线治疗;PD-1xTIGIT双抗在后线宫颈癌体现较高的ORR,我们认为公司大分子药物具备授权潜力。

   创新药集中商业化、出海授权预期兼具,给予"买入"评级我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.88/8.96/17.29亿元,同比分别增长26.38％/83.49％/92.95％,归母净利润分别为-1.87/-0.68/1.74亿元,逐步减亏。鉴于公司创新药进入商业化周期,在研产品丰富并具备对外授权潜力,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:商业化销售不及预期;临床进度或上市时间不及预期;竞争格局恶化