华东医药(000963):肿瘤和自免领域产品逐渐丰富

公司近况12月2日,公司公告中美华东乌司奴单抗(赛乐信,HDM3001/QX001S)用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理,此前该品种11月5日在国内获批治疗成年中重度斑块状银屑病,11月29日已纳入《2024年国家医保目录》协议期内谈判药品部分。此外近日公司公告多个管线获得审批进展:1)索米妥昔单抗注射液(爱拉赫/ELAHERE)获批上市,2)药注射用利纳西普(炎朵/ARCALYST)获批上市,3)靶向CD19自体CAR-T产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的上市申请获受理。

   评论我们预计乌司奴单抗注射液有望为华东医药贡献新收入增量。根据公司公告引用的米内网数据库,2023年乌司奴单抗原研公立医院终端+公立基层医疗+零售药店终端的销售为13.22亿元人民币。我们认为乌司奴单抗患者群体广泛,公司生物类似药获批上市有望进一步提升公司在自免治疗领域的核心竞争力。

   公司在自免领域已形成差异化产品布局。根据公告,注射用利纳西普本次获批适应症为用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征(CAPS),此外治疗复发性心包炎(RP)适应症中国上市申请已经于2024年3月获得受理。我们预计公司将积极发挥在自身免疫领域积累的商业化优势,加快上述产品放量。

   丰富卵巢癌、淋巴瘤等管线布局。根据公告,索米妥昔单抗注射液本次获批适应症为既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC),该产品为中美华东与ImmunoGen合作开发的针对叶酸受体α靶点的ADC创新药,截至2024年11月,此产品在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的ADC药物。我们认为此产品上市有望有效补充公司在肿瘤领域产品组合。此外,我们预计IM19CAR-T未来有望为中国弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者带来更多治疗选择。

   盈利预测与估值我们维持2024年/2025年归母净利润预测32.48亿元/36.13亿元不变,分别同比增长14.4％/11.2％。当前股价对应2024年/2025年20.4倍/18.3倍市盈率。我们维持公司跑赢行业评级和目标价43.5元不变,对应2024年/2025年23.5倍/21.1倍市盈率,较当前股价有15.3％的上行空间。

   风险在研产品不及预期,集采降价超预期,公司参控股研发机构亏损。