荣昌生物(688331):亏损缩窄趋势明显,RC18海外临床顺利推进

事件描述2024年10月29日,荣昌生物发布2024年第三季度业绩报告:2024Q3单季度实现营收4.67亿元(同比+34.6％,环比+13.6％),实现归母净利润-2.91亿元(去年Q3为-3.27亿元),单季度亏损进一步缩窄;2024前三季度实现营业收入12.09亿元(同比+57.1％),实现归母净利润-10.71亿元(去年同期为-10.31亿元)。

   事件评论前三季度营收同比增长57％,单季度亏损缩窄趋势明显。2024Q3单季度实现营收4.67亿元(同比+34.6％,环比+13.6％),实现归母净利润-2.91亿元(去年Q3为-3.27亿元),单季度亏损进一步缩窄;2024前三季度实现营业收入12.09亿元(同比+57.1％),实现归母净利润-10.71亿元(去年同期为-10.31亿元)。费用端:前三季度销售费用6.23亿元(费用率为51.5％,2024H1销售费用率为52.5％)、研发费用为11.53亿元(费用率为95.4％)、管理费用为2.35亿元(费用率为19.4％),销售费用控制成效显著。

   RC18针对重症肌无力(MG)适应症上市申请获得受理,海外临床顺利推进。RC18(Blys/APRIL融合蛋白)针对重症肌无力(MG)适应症已于2024年10月递交上市申请并获得受理,被纳入优先审评程序,我们推测最快有望于2025年下半年获批;另外国内RC18针对干燥综合征(pSS)和IgA肾病的两项III期临床均已经完成入组,等待随访中。RC18海外针对SLE的第二项III期临床已开始筛选病人,近期有望实现首例患者入组(FPI);针对MG的全球多中心III期临床近期已经FPI,目前正持续入组中。

   RC48国内1L尿路上皮癌(UC)适应症的III期临床已经入组完毕;1L胃癌(GC)的III期试验仍在筹备中;2L治疗HER2阳性乳腺癌(BC)伴肝转移适应症上市申请已经获得受理并纳入优先审评,单药治疗2LHER2低表达乳腺癌的III期临床正在进行数据清理。此外,RC48海外2LUC和1LUC两个关键或者III期临床均持续入组中。

   RC28针对DME适应症III期已经完成入组,预计2025年中递交上市申请;wAMD适应症国内III期临床预计2024Q4入组结束。除此之外,公司其他临床早期品种包括RC88(MSLNADC)、RC148(PD-1/VEGF)、RC198(IL-15/IL-15Rα)及RC248(DR5ADC)临床试验也都顺利开展中,期待后续更多临床进展。

   盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为-10.93亿元、-4.58亿与元8.19亿元,对应EPS分别为-2.01元、-0.84元与1.51元,维持"买入"评级。

   风险提示1、商业化不及预期风险;

   2、研发进度不及预期风险;

   3、市场竞争加剧风险。