迪哲医药(688192):舒沃替尼国内放量超预期,关注海外申报进展

1-3Q24业绩超我们预期公司公布1-3Q24业绩:收入3.38亿元,同比增长743.97％;归母净亏损6.00亿元,对应每股亏损1.35元。前三季度业绩超我们预期,主要由于舒沃替尼放量超预期。

   发展趋势舒沃替尼国内放量体现商业化能力,建议持续关注海外申报进展。根据公司公告,舒沃替尼1-2Q24连续两个季度环比增速超过50％,我们预计3Q24依然保持较好放量。我们认为公司已在舒沃替尼上体现了商业化能力,若舒沃替尼能顺利纳入国家医保目录,则有望进一步帮助其在2025年放量。此外根据公司公告,舒沃替尼用于一线治疗EGFRExon20insNSCLC获美国FDA在该适应症的首个突破性疗法认定,全球多中心III期研究WU-KONG28已达到主要终点。此前舒沃替尼首个全球注册临床WUKONG1B结果在2024年ASCO上作口头汇报,我们认为有望为欧美申报提供重要依据,建议持续关注海外申报进展。

   戈利昔替尼国内获批上市,有望开启放量。根据公司公告,2024年6月,戈利昔替尼在国内获批上市用于r/rPTCL,成为全球唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物,并于上市后2天内正式开出全球首批处方。目前戈利昔替尼已经纳入CSCO2024版淋巴瘤诊疗指南II级推荐,我们预计其同样有望纳入医保覆盖惠及更多患者。

   后续差异化创新管线不断推进。根据公司公告,公司全球首创、可完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点非共价小分子抑制剂DZD8586针对CLL/SLL和DLBCL的II期临床试验进展顺利,全新NSCLC小分子抑制剂DZD6007正在国内开展EGFRNSCLC的I期临床研究。

   盈利预测与估值由于舒沃替尼放量较好,我们上调2024年/2025年收入预测23.4％/6.1％至4.33亿元/9.63亿元,并调整2024年/2025年归母净利润预测至-9.42亿元/-7.27亿元(此前为-11.55亿元/-7.54亿元)。我们维持公司跑赢行业评级,基于DCF模型,维持公司54元目标价不变,较当前股价有13.7％的上行空间。

   风险研发失败,审评进展低于预期,商业化不及预期,医保降价超预期。