泽璟制药(688266):亏损额度持续收窄,在研管线兑现加速-2024年三季报点评

本报告导读:产品放量加速,亏损额度大幅收窄。研发成果密集兑现,核心管线加速步入收获期。

   早期管线稳步推进,有望引领新一轮催化。维持"增持"评级。

   投资要点:维持"增持"评级。公司核心产品陆续步入收获期,运营效率持续提高,亏损额度持续收窄。维持2024-2026年EPS预测-0.63/0.30/1.49元,维持目标价75.02元,对应2024年PS29X,维持"增持"评级。

   产品放量加速,亏损额度大幅收窄。2024Q1-Q3公司实现营收3.84亿元,同比+36.16％;其中Q3实现营收1.43亿元,同比+130.67％、环比+8.28％,在多纳非尼拉动下呈现放量加速趋势。运营效率显著提升,Q1-Q3销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为49.38％、10.68％、71.02％,同比-11.66PCTs、+2.99PCTs、-47.80PCTs,销售费用率显著下降,管理费用率增加主要系冲回计提股份支付费用所致,研发费用率下降主要系多项注册性临床陆续完成。Q1-Q3净亏损0.98亿元,亏损额度同比收窄1.04亿元,亏损额度大幅收窄,呈持续减亏趋势,盈亏平衡节点临近。

   研发成果密集兑现,核心管线加速步入收获期。公司核心产品重组人凝血酶于2024年1月新晋获批上市,具有高纯度、高止血活性的特点,有望引领临床用药迭代;JAK抑制剂吉卡昔替尼目前处于上市审评阶段,首发适应症为骨髓纤维化适应症,后续多项自身免疫疾病适应症持续推进,重度斑秃适应症在III期临床中已达到主要疗效终点,特应性皮炎、强直性脊柱炎适应症处于III期临床阶段,有望陆续申报上市;注射用重组人促甲状腺激素已处于NDA阶段,术后辅助放射性碘清甲治疗适应症已处于III期临床阶段。

   早期管线稳步推进,有望引领新一轮催化。公司早期研发管线充沛,ZG006(CD3/DLL3/DLL3)为全球首款针对DLL3的三特异性抗体,处于I/II期临床阶段,针对SCLC初步展示出优异疗效,10mg及更高剂量下ORR=66.7％、DCR=88.9％(n=9);ZG005(PD-1/TIGHT)针对宫颈癌(20mg/kg组ORR=63％)在内的多项实体瘤数据亮眼,已开展多项适应症探索研究。后续多款产品研发管线已陆续步入临床阶段,长期发展潜力充足。

   风险提示。临床试验进展不及预期;新药研发失败风险;市场推广及销售不及预期风险