荣昌生物(688331):财务指标持续向好,临床研究推进顺利-2024年三季报点评

事件:公司发布2024年第三季度业绩报告,2024年第三季度营业收入4.7亿元(+34.6％)。

   财务指标持续向好,商业化进程强劲推进。公司1-9月营业总收入12.1亿元较上年同期增长+57.1％;1-9月产品销售费率51.5％,较上年同期下降18.6个百分点;1-9月毛利率79.8％,较上年同期提高2.9个百分点;第三季度研发投入3.5亿元,较二季度环比下降26.9％;第三季度净利润亏损2.9亿元,较第二季度环比减少亏损32.6％。

   泰它西普重症肌无力上市申请获正式受理。中国治疗重症肌无力于2024年8月达到主要研究终点,于10月上市申请获得正式受理,基于三期突出疗效及突破性疗法认定,被纳入优先审评审批程序。美国于2024年8月实现首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组,美国于2024年4月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,已完成患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,患者招募工作正在进行中。

   维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2+UC于2024年8月完成患者入组。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024年6月达到主要研究终点,10月上市申请获正式受理并纳入优先审评审批程序。

   盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.4、21.5和31.7亿元。

   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险