美诺华(603538):大客户合作持续深化,API品种有望迎来利润释放-首次覆盖报告

美诺华以CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心,服务覆盖全球主流国家与地区,核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。

   API:价格企稳静待回升,主要品种有望迎来利润释放公司深耕原料药行业多年,核心产品涵盖多种治疗领域。高血压患病率上升推动降压药物需求,沙坦类原料药需求持续增长,价格预期回升;普利类和他汀类药物需求稳定,价格有望企稳,公司核心API品种利润有望释放。公司积极推进新产品研发注册,产能储备充足,规模化能力持续提升,未来发展前景良好。

   制剂:销售业务持续推进,加速新产品的研发注册集采背景下,公司利用原料药优势,推动制剂业务扩展。通过中标、续标和市场拓展,提升市场占有率和品牌影响力。自研制剂投入增加,项目数和研发投入显著增长。公司研发管线丰富,多项制剂产品获批上市,2023-2024H1公司共有19个制剂产品获批上市。未来公司制剂业务有望步入快速发展期。

   大客户合作持续深化,提供稳定长期业绩增量美诺华在制剂代加工和CDMO领域与KRKA和默沙东建立深度合作,推动原料药和制剂产品线延伸。其中,与默沙东一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进,第二期签订的3个产品均已启动开发工作。KRKA在中国和俄罗斯市场的强劲表现,以及默沙东在动保和人用药领域的战略合作,将为美诺华带来持续订单和长期收益,提升公司国际竞争力和市场份额。

   盈利预测与投资评级我们预计公司2024-2026年总体收入分别为14.63/18.59/22.63亿元,同比增长分别为20.29％/27.03％/21.77％;归属于上市公司股东的净利润分别为0.78/1.81/2.24亿元。考虑到:(1)原料药板块新产品逐步放量,制剂代加工产能逐步爬坡,形成规模效益;(2)制剂板借助集采持续放量;(3)CDMO业务以大客户战略合作的逐步兑现作为基础,同时创新技术平台持续储备多肽、ADC、siRNA等技术的开发储备,看好公司进入加速发展阶段,首次覆盖,给予"增持"评级。

   风险提示:汇率波动风险,原材料供应及价格上涨的风险,市场竞争风险,固定资产计提折旧风险,产品研发不达预期风险,产品质量控制风险