奥赛康(002755):轻舟已过万重山,创新药扬帆起航-深度研究

集采影响基本出清,2024H1业绩拐点已现,仿制药板块迎来困境反转。2021年开始,公司多款主要产品中选第四-七批集采,中选的12个产品平均降幅超90％,同时核心品种注射用奥美拉唑钠集采未中选,市场份额丢失,导致2022-2023年公司出现亏损。2024年存量PPI制剂集采影响已出清,且得益于抗感染类、慢性病类新产品放量,2024H1公司归母净利润7,559万元,实现同比扭亏。在仿制药板块,公司近几年聚焦高壁垒特色仿制药,在消化类、抗感染类等领域均已形成产品组群。我们认为公司业绩拐点已现,全年有望实现盈利。

   创新药厚积薄发,多款潜力大品种兑现在即。公司坚持自主创新,研发了多款1类创新产品,目前进展靠后期的产品包括:①三代EGFR-TKI产品ASK120067片,是公司自主研发的第一款创新药,二线治疗晚期非小细胞肺癌适应症已于2021年11月递交NDA申请并受理,一线适应症的NDA申请也于2024年8月受理,我们预计二线适应症今年获批并参加明年的医保谈判,一线适应症明年获批。考虑到非小细胞肺癌庞大的市场规模,以及三代EGFR-TKI在其中的治疗地位,我们看好产品上市后对业绩的增量;②Claudin18.2单抗ASKB589注射液,一线治疗胃癌的适应症目前处于III期临床阶段。该产品国内进度领先,针对一线治疗晚期胃癌患者,覆盖人群广,II期数据显示以ORR评估的疗效突出,且安全性良好,在Zolbetuximab已上市的情况下,ASKB589成药确定性强。我们期待后续公布的PFS等生存数据。③公司引进的ASKC109胶囊(麦芽酚铁胶囊)目前正在国内开展III期桥接临床,在美国和欧盟已获批上市,海外研究数据显示在补铁效果上与静脉补铁药相当,胃肠道反应小,临床试验中停药率不超过5％。在临床早期,公司还拥有多款源头创新性产品,如ASKG712,是继法瑞西单抗后全球第二家进入临床阶段的VEGF/ANG-2眼科双抗;ASKG315和ASKG915,公司SmartKine?平台开发出的两款IL-15药 品,利用遮蔽肽的前药设计解决细胞因子成药难题,经验证后未来可广泛应用于细胞因子类药物开发。

   盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为17.16亿、19.74亿、23.93亿,同比增长18.8％、15.1％、21.2％。归母净利润分别为0.81亿、1.34亿、2.03亿,预计2024年实现扭亏,2025-2026年同比增速分别为65.3％、51.3％。选取仿转创代表企业作为可比公司,得到行业平均PS为9倍,考虑到公司处于创新药兑现初期,给予公司7.5倍PS,对应2024年目标市值128.2亿,较当前市值有35％上行空间,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:集采降价风险;新药研发风险;市场竞争加剧风险。