君实生物(688180):特瑞普利单抗销售快速增长,创新全球化有序推进-半年报点评

君实生物发布2024年中报。2024年上半年公司实现营业收入7.86亿元,同比+17.37％;归母净利润-6.45亿元,同比减亏35.34％;扣非归母净利润-6.27亿元,同比减亏35.43％。

   单看2024Q2,公司实现营业收入4.05亿元,同比-2.24％;归母净利润-3.62亿元,同比减亏20.28％;扣非归母净利润-3.20亿元,同比减亏22.28％。

   观点:特瑞普利单抗销售快速增长,创新全球化有序推进收入端,2024H1同比增速达到17.37％,其中Q2环比Q1实现了6.42％的增长,主要来自核心品种的销售额增长。其中2024H1特瑞普利单抗国内市场实现销售收入6.71亿元,同比增长约50％。利润端,2024H1实现同比大幅减亏,主要来自研发投入的节降,公司管线更加聚焦,提升研发效率。

   新产品＆新适应症有望继续提振商业化表现,助推公司亏损收窄。2024年4月至今,特瑞普利单抗3项新适应症获批上市,包括一线肾癌、一线广泛期小细胞肺癌、一线三阴性乳腺癌;2项新适应症上市申请获CDE受理,包括一线黑色素瘤、一线肝癌。海外注册获新加坡、澳大利亚、英国等监管受理,美国实现商业化,欧盟已获得CHMP就一线鼻咽癌、一线食管鳞癌的积极意见,有望在2024年下半年获批上市;PCSK9单抗2项sNDA获CDE受理。

   抗BTLA单抗进入后期研发阶段,源头创新能力获印证。公司自研first-in-class产品抗BTLA单抗Tifcemalimab已开展针对LS-SCLC放化疗后未进展患者巩固治疗的III期MRCT临床,中国、美国、日本、欧洲均完成首例入组;;国内用于cHL的3期临床也已启动,我们预计后续tifcemalimab在多瘤种中的探索应用将持续印证公司源头创新能力。根据公司半年报披露,已有30余项在研品种处于临床阶段,丰富的管线积累奠定公司在创新药研发领域领先地位。

   财务指标方面,2024H1公司销售费用4.28亿元同比+14.59％,销售费用率54.39％同比-1.32pp;管理费用2.40亿元同比+3.19％,管理费用率30.50％同比-4.19pp;研发费用5.46亿元同比-42.40％,研发费用率69.51％同比-72.14pp。

   我们预计公司还将获得多项进展:1)国内,我们预计特瑞普利单抗一线黑色素瘤、一线肝癌将陆续获批,在2025年肺癌围手术期、一线肾癌、一线三阴性乳腺癌、一线广泛期小细胞肺癌等有望进入医保,推动特瑞普利单抗销售额延续快速提升趋势。

   2)海外,特瑞普利单抗有望在更多国家地区实现注册获批,拓展国际商业化空间;BTLA单抗将继续探索其他适应症MRCT;CLDN18.2ADC、PD-1/VEGF等有望进入注册临床。

   盈利预测调整:由于当前变异株所致感染症状已低于原始毒株,新冠口服小分子药物销售不及预期;且医药反腐导致学术会议、产品推广受阻,公司肿瘤治疗药物销售受到一定影响,目前仍有所延续;但后续随着新适应症、新产品陆续获批,我们看好公司产品长期放量,基于公司经营情况,我们下调2024-2025年盈利预测,上调2026年盈利预测。

   盈利预测与投资评级。预计公司2024-2026年营业收入分别为17.78亿元、25.88亿元、37.46亿元,同比增长分别为18.4％、45.5％、44.7％;归母净利润分别为-12.85亿元、-7.12亿元、2.04亿元。我们长期看好公司发展,维持"买入"评级。

   风险提示:行业政策影响超预期;国际化进度低于预期;创新药研发失败风险等。