中源协和(600645):产业迎来风口,干细胞创新药快速推进-首次覆盖报告

精准诊断业务稳健增长,病理诊断加速国产替代。公司在精准诊断板块主要分为体外诊断IVD与科研试剂两块业务,其中生化IVD业务主体是全资子公司上海执诚,全资子公司上海傲源包括病理诊断、科研试剂两块业务。上海傲源营业收入从2020年的5.82亿元增长至2023年的8.97亿元,上海傲源净利润从2020年的1.02亿元增长至2023年的2.36亿元;公司第二代全自动免疫组化染色设备装机数量增长预计带动病理诊断业务快速增长。

   脐带血存储业务略有下滑,成人免疫细胞存储潜力大。近年来新生儿出生数量下降给公司脐带血存储业务带来较大压力,但是由于脐血存储收费模式是首付款+每年保存费形式,存量存储数量较大,每年保存费收入也占比较大,脐血存储业务收入预计略有下滑。随着免疫细胞、干细胞治疗技术的发展,临床研究范围的不断拓展,细胞存储领域形成了多样化的需求,成人细胞存储市场广阔。

   国内干细胞药物迎来政策重大利好,IND数量3年近百。从最初的作为医疗服务监管形成巨大市场规模,到全面叫停干细胞治疗,再到近两年发布大量技术指南以药品形式监管为主,我国干细胞新药研发加速前进。从2020年开始到目前,出台了大量的配套干细胞药物的技术指南,从干细胞药物临床前药学研究指南、临床研究指南、甚至聚焦干细胞的具体适应症临床研究指南,给药企指明了干细胞药物申报途径及标准。从2020年开始,国内药企申报的干细胞药物IND数量翻倍式增长,目前已有多个干细胞药物进入临床Ⅲ期。

   公司干细胞创新药多适应症进临床,参股公司三有利和泽的牙髓干细胞Ⅱ期临床于2023年5月开始。2018年国家明确干细胞药物申报途径后,公司全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)六个适应症失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、急性移植物抗宿主病、系统性硬化症均已申报临床。参股公司北京三有利和泽生物与首都医科大学共同申报的"人牙髓间充质干细胞注射液"治疗慢性牙周炎已完成I期临床试验和临床总结报告,于2023年开始Ⅱ期临床。牙周炎发病率极高,危害极大,我们预期牙髓干细胞有望成为大单品。

   投资建议:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.47/1.71/2.00亿元,增速分别为38.1％/16.2％/17.3％。根据分部估值,给予公司2024年合理市值90亿元。考虑到国内外干细胞行业的催化、武汉光谷中源的干细胞创新药多个重大适应症快速推进临床、三有利和泽的牙髓干细胞创新药有望成为大单品,首次覆盖,给予"推荐"评级。

   风险提示:病理诊断IVD集采风险、干细胞创新药研发风险、成人免疫细胞存储业务推进不及预期风险、应收账款计提减值风险、干细胞新药推广风险。