贝达药业(300558):24H2存在贝福替尼一线适应症医保谈判催化,多个产品有序推进中

事件:公司发布2024年中报,报告期内实现营业收入15.01亿元,同比增长14.22％;实现归母净利润2.24亿元,同比增长51.00％;实现扣非归母净利润2.17亿元,同比增长144.98％。

   2024H2存在贝福替尼NSCLC一线适应症医保谈判催化,2025年放量值得期待。公司三代EGFRTKI贝福替尼NSCLC二线适应症于2023年5月获批上市,已纳入2023年医保目录中,正处于积极入院的阶段;其NSCLC一线适应症于2023年10月获批上市,预计将于年底参与2024年医保谈判,考虑到公司在今年充分的入院准备工作,预计一线适应症纳入医保后有望带动2025年销售额的快速增长。

   恩沙替尼海外、CDK4/6抑制剂国内上市工作有序推进中,其他多个重点产品临床研究进展值得关注。

   处在上市申请阶段的产品及适应症方面:恩沙替尼ALK阳性NSCLC一线适应症的上市申请已获得美国FDA受理,CDK4/6抑制剂泰贝西利HR+/HER2-乳腺癌适应症的上市申请已获得NMPA受理,公司战略投资项目禾元生物的植物源重组人血清白蛋白正在全面推进新药上市申请工作。尚在临床研究阶段的产品及适应症方面:恩沙替尼ALK阳性NSCLC术后辅助3期临床、贝福替尼NSCLC术后辅助3期临床正有序推进中;EGFR/CMET双抗MCLA-129正在1期临床阶段,该产品已在ASCO2024年会上披露了积极的临床数据;眼科产品EYP-1901正在1期临床阶段;此外其他多个小分子药物也在有序推进中。

   投资建议:我们预计公司2024年-2026年的收入增速分别为24.78％、24.90％、23.04％,净利润增速分别为23.46％、25.59％、22.23％,对应EPS分别为1.03元、1.29元、1.58元,对应PE分别为33.5倍、26.7倍、21.9倍;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,给予公司2024年PE50倍估值水平,对应6个月目标价为51.34元/股,维持买入-A的投资评级。

   风险提示:医保谈判不及预期的风险,埃克替尼、贝福替尼等大品种销售不及预期的风险,创新药临床试验进度不及预期/失败的风险,医药政策变化的风险。