奥锐特(605116):立足高壁垒原料药,积极发展制剂+多肽+寡核苷酸平台,持续开拓成长新动力-深度研究

原料药产能扩建+新品种放量、原料药制剂一体化延伸将驱动公司业绩增长,多肽+寡核苷酸平台布局将较大提升公司成长空间。

   奥锐特:公司成立于1998年,专注于复杂原料药、制剂的研发生产销售以及寡核苷酸药物的CRO/CDMO。公司凭借过硬的技术研发能力、丰富的产品矩阵、长期稳定的客户关系实现业绩的持续增长。

   原料药:技术平台+产能+品种奠定增长基石,抢仿司美格鲁肽具备成本优势。

   ?技术与研发能力突出,产能扩建支撑业绩增长。六大技术创新平台为公司持续开发高壁垒药物奠定良好技术基础。产能方面,公司近期拟发行8.12亿元可转债项目已获交易所审核通过,将用于308吨特色原料药和300KG司美格鲁肽原料药产能建设等项目,为业绩增长提供有力支撑。

   ?成熟品种稳定放量,多个抢首仿新品种市场空间广阔。公司产品覆盖呼吸、心血管、抗肿瘤等六大领域,依普利酮、阿比特龙等成熟品种全球市占率高。新产品方面,同时已布局多个24-28年专利到期的市场规模较大的新品种(如恩扎卢胺、阿帕鲁胺等),未来有望贡献更多增长动力。

   ?司美格鲁肽:市场潜力巨大,公司具备成本优势。公司司美格鲁肽原料药采用半发酵的技术路线,相较于化学合成法具备成本优势。公司预计年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目将在24年上半年建成,24年进行试销售,我们预计将逐步开始贡献收入。

   制剂:原料药制剂一体化发展,首仿地屈孕酮片快速放量,后续多个潜力产品布局。公司以特色原料药产品为基础,选择市场前景较好、技术条件成熟的产品进行下游制剂的拓展。23年6月公司地屈孕酮片首仿获批上市,23年已实现销售收入8,985万元,处于高速放量中。雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合制剂上市申请已获CDE受理,进度领先,后续恩扎卢胺片等多个潜力产品在研。

   寡核苷酸药物平台:开拓未来更多成长动力。公司已形成寡核苷酸原料药从毫克级到百克级的研发、生产到全球注册能力,为全球客户提供一站式CRO/CDMO服务。目前公司布局产品有诺西那生、因利司然和Vutrisiran。

   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.01、5.22、6.80亿元,同比增速分别为39％、30％、30％,对应PE为26、20、15x。首次覆盖,给予"强烈推荐"评级。

   风险提示:新产品研发销售、国际贸易摩擦、市场竞争加剧、安全环保等。