贝达药业(300558):商业化增长稳健,多款产品获批-2023年报及2024年一季报点评

事项:

   2023年,公司实现营业收入24.56亿元,同比增长3.35％;归母净利润为3.48亿元,同比增长139.33％;扣非归母净利润为2.63亿元,同比增长768.85％。

   2024年第一季度,公司实现营业收入7.36亿元,同比增长38.40％;归母净利润为9814万元,同比增长90.95％;扣非归母净利润为8956万元,同比增长390.3g％。

   评论:

   多款产品获批并进入医保,迎来新营收增长点。公司已有5款产品上市,埃克替尼作为基石产品持续贡献营收,恩沙替尼继续放量,贝伐珠单抗注射液符合预期。2023年,3代EGFR-TKI贝福替尼针对NSCLC的二线治疗适应症、一线治疗适应症及伏罗尼布二线治疗RCC适应症获批上市,成为公司新的营收增长动力。在2023年医保谈判中,恩沙替尼一线适应症、贝福替尼二线适应症及伏罗尼布新纳入《国家医保目录》。公司已有4款产品纳入医保,可及性大幅提升,有望迎来进一步放量。

   管线继续推进,静待产品收获。2023年公司研发投入10.02亿元,同比增长2.53％,占营业收入比例40.80％;2024年第一季度研发投入2.09亿元,占营业收入的28.44％,研发进展方面,公司新一代ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症的上市申请获美国FDA受理,有望成为公司首款出海产品。CDK4/6抑制剂BPI-16350上市申请获NMPA受理;Pan-EGFR抑制剂BPI-520105片、IDHl/IDH2双抑制剂BPI-221351片、玻璃体内植入剂EYP-1901获得NMPA临床试验批准通知书。公司同步在海外积极推进创新品种研发,TEAD抑制剂BPI-460372项目、SHP2抑制剂BPI-442096项目、第四代EGFR抑制剂BPI-361175项目均已获FDA批准开展临床试验。

   投资建议:维持"强推"评级。受到产品获批进度影响下调盈利预测,我们预计2024-2026年,公司有望实现营业收入27.24、32.62及40.73亿元,同比增长lO.g％、19.7％和24.g％;归母净利润3.70、4.75、6.75亿元,同比增长6.3％、28.4％和42.3％。根据DCF估值,给予公司整体估值244亿元,对应目标价为58.2元。

   风险提示:研发进度不及预期,商业化不及预期,行业政策变动风险。