三友医疗(688085):新产品获FDA认证,海外业务值得期待

近日,公司发布公告称控股子公司Implanet脊柱内固定系统JAZZSpinalSystem获得美国FDA510(K)认证,延伸海外产品线,提高公司国际影响力和竞争力,有望推动海外布局的进一步拓宽,维持买入评级。

   支撑评级的要点

   新产品获FDA认证,国际竞争力进一步提升。JAZZSpinalSystem用于骨骼成熟患者的非颈椎后路固定辅助融合,采用的是公司全套的Zeus脊柱系统文件,能解决从脊柱骨折、退变、畸形、儿童术式等一系列适应证,应用领域覆盖脊柱融合、滑脱、骨折、复杂脊柱矫形矫正等多种疾病,以及开放和微创等手术模式的胸腰椎后路钉棒系统。公司完全拥有该系统的发明专利,可以在欧美等高端骨科市场直接与国际同行竞争,公司的技术输出路线取得重要的阶段性成果。

   海外子公司拓宽国际市场,补充国际产品线。公司拥有独立研发能力和完备质量体系,Implanet使公司在国际高端骨科市场能够直面国际主流市场和终端客户。公司在2024Q1完成了以美国本土人士构成的美国销售团队的组建,具备美国本土丰富的医生和经销商资源,进一步促进公司脊柱产品线在美国市场的推广和落地,有望在国际高端骨科市场脱颖而出,向海外市场输出自主研发的疗法创新技术和产品,不断拓宽海外布局,进一步丰富国际产品线,提升公司的国际竞争力和综合实力。

   创新增长点逐步进入兑现阶段叠加集采影响,看好公司长期发展。公司除了在传统的骨科植入耗材领域内加强研发创新外,积极拓宽产品线,始终保持创新活力与动力,布局超声骨刀、超声止血刀等有源手术设备和获得人工骨国内总代理权等,并积极拓展运动医学领域,进一步拓宽公司产品线布局。此外,骨科行业集采已经落地,公司具备脊柱领域少有的疗法创新能力,有望充分享受以量补价带来的行业提速,长期发展可期。

   估值

   预期公司2024-2026年归母净利润分别为1.61亿元、2.10亿元、2.71亿元,对应EPS分别为0.65元、0.84元、1.09元,当前股价对应的PE为28.5倍、21.9倍、16.9倍,维持买入评级。

   评级面临的主要风险

   政策变化风险,下游渠道拓展不及预期风险,国际市场产品销售可能不及预期风险,汇率波动风险。