泽璟制药(688266):2023年业绩基本稳定,2024年多个产品有望达成重要节点-年报点评报告

事件公司公布了2023年年报,2023年营业收入3.86亿元,同比增长27.83％;归母净利润为-2.79亿元,同比减亏39.08％;扣非归母净利润-3.49亿元,同比减亏29.52％。

   公司发布2024年一季报公告,营业收入为1.08亿元,同比基本持平;归母净利润为-0.39亿元,同比减亏30.98％;扣非归母净利润为-0.43亿元,同比减亏33.51％。

   公司降本增效提升经营效率,稳步发展2023年,多纳非尼为公司唯一上市销售品种,全年销售额3.84亿元。2023年的总费用率为193.69％,同比下降70.32pt;其中销售费用率64.82％,同比下降10.50pt;管理费用率4.29％,同比下降24.28pt。公司在收入增长的同时,成功降低成本,主要由于其建立了更有效的营销体系,精益高效运营,经营效率提升。

   2024年第一季度,研发投入总额为0.84亿元,同比减少8.21％。总费用率为140.01％,同比下降16.0pt;其中研发费用率77.92％,同比下降7.08pt,研发成本下降。公司本季度经营性现金流净额为0.89亿元,同比增长390.88％。

   2024年有望实现3款产品上市销售,早研平台多个候选药物有望取得进展重组人凝血酶是中国市场首个完成并获批的同类产品,于2023年12月26日正式获得上市许可。该产品在生物安全性及凝血活性方面表现优于国内市场的现有的其它外科用生物止血制剂,有效填补了国内在此领域的产品空白,满足临床需求。同时,远大生命科学(辽宁)有限公司于2023年被正式授权为该产品在大中华区的独家市场推广服务商,凭借其在围术期管理和止血治疗领域的多年耕耘,该公司在药品入院和销售策略方面积累了丰富的实践经验,有助于实现产品的快速市场准入及广泛覆盖。

   2022年10月,用于治疗中高危骨髓纤维化的杰克替尼上市申请被受理。

   此外,杰克替尼片的部分适应症(如重症斑秃、中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎等自身免疫病)已经开始三期临床试验。

   此外,重组人促甲状腺激素III期临床试验成功。我们预计早研平台多个候选药物有望于2024年获得初步有效性数据,包括针对PD-1/TIGIT双特异性抗体ZG005和针对VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白ZGGS18等。其中ZG005和ZGGS18在2024年ASCO会议上均准备披露数据,ZG005将披露I期扩展试验的结果。

   盈利预测与投资评级考虑到多纳非尼放量增长较缓,重组人凝血酶为首年销售,杰克替尼暂未上市,我们将公司2024、2025年收入由8.58、16.77亿元下调至6.58、10.91亿元。考虑到2025年收入下调幅度较大,我们将2025年归母净利润由2.74亿元下调至0.33亿元。我们预计公司2026年收入和归母净利润分别为17.05和2.98亿元。考虑到公司研发后期的品种有望陆续获批上市兑现商业化价值以及研发平台孵化的创新品种有望陆续披露临床有效数据,维持"买入"评级。

   风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险