贝达药业(300558):1Q24业绩改善,关注业绩边际向好趋势

2023年和1Q24业绩符合我们和市场预期公司公布2023年和1Q24业绩:收入24.56亿人民币,YoY+3.3％;归母净利润3.48亿人民币,对应每股盈利0.83元,23年业绩符合市场预期。

   1Q24收入7.36亿人民币,YoY+38.4％,归母净利润0.98亿人民币,YoY+90.9％,1Q24收入符合市场预期。

   发展趋势23年收入符合市场预期,1Q24收入和利润端呈现边际向好趋势。公司1Q23-1Q24收入分别为5.32/7.82/7.30/4.13/7.36亿人民币,4Q23与1Q24收入变动主要与埃克替尼收入下滑,新产品贝福替尼、恩沙替尼的收入放量加速相关,1Q24收入呈现季度同比改善。我们认为24-27年恩沙替尼和三代EGFRTKI贝福替尼收入将进入放量加速期,关注24-27年公司在收入端和利润端的业绩改善。

   肺癌多款产品形成矩阵式布局。1)1代埃克替尼与三代贝福替尼形成协同布局。由于国产3代EGFRTKI在NSCLC中渗透率的迅速提升,埃克替尼的收入呈现明显下滑趋势,远期来看,在EGFR突变NSCLC辅助治疗用药领域,埃克替尼格局尚可。公司三代EGFRTKI贝福替尼于23年获批二线T790M+NSCLC和一线EGFRmutNSCLC,二线NSCLC适应症已纳入医保目录,我们预计贝福替尼24年收入主要来自于二线使用,有望与公司一代埃克替尼形成科室和产品使用的协同布局,我们认为借助于贝达药业在肺癌领域的多年深耕,贝福替尼依旧有望占据部分市场份额。2)我们认为国内ALK抑制剂市场目前渗透率仍旧处于低位,恩沙替尼是目前国内常用ALK抑制剂,我们预计23年恩沙替尼销售额约为6亿人民币,未来随着在一线广泛使用以及辅助治疗适应症的潜在获批(公司预计25年有望获批辅助治疗适应症)销售额有望进一步增长。

   关注公司其他管线产品积极布局。公司预计合作伙伴将于2H24开展EYP-1901全球III期临床,贝达药业未来将加入Eyepoint全球III期临床,此外早期管线积极布局TEAD、IDH1/2等小分子抑制剂。我们认为公司当前处于研发转型关键阶段,建议积极关注后续研发布局趋势。

   盈利预测与估值由于国内EGFRTKI市场格局变化,我们下调公司24年收入预测17.8％至30.45亿人民币,我们预计公司24年三费控制合理,基本维持归母净利润预测4.73亿人民币不变,首次引入25年收入和归母净利润预测35.42和6.45亿人民币。维持跑赢行业评级,根据DCF估值法,下调目标价7.7％至60元人民币(48％上行空间)。

   风险新药上市后定价及销售不及预期;新药研发进展不及预期。