泽璟制药(688266):亏损收窄,看好新药放量驱动收入增长-2023年年报及2024年一季报点评

核心结论

   2023年公司实现收入3.86亿元(+27.83％),主要因为多纳非尼片销售放量;

   归母净亏损2.79亿元,亏损同比减少1.79亿元;2023年Q1-Q4销售收入分别为1.08/1.12/0.62/1.04亿元,归母净亏损分别为0.57/0.57/0.88/0.76亿元。2024第一季度实现收入1.08亿元(+0.12％),归母净亏损0.39亿元。

   多纳非尼持续放量。2023年12月,多纳非尼片肝细胞癌适应症医保续约,并新增甲状腺癌医保适应症,多纳非尼片医保和医院药房覆盖范围持续提升,截至2023年12月31日已进入医院979家、覆盖医院1,696家、覆盖药房844家,为后续销售持续放量奠定基础。重组人凝血酶获批,携手远大生命科学商业化推广。公司重组人凝血酶于2023年12月26日获批上市,用于"成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血"。公司授权远大辽宁大中华区独家市场推广权益,远大生命科学在止血药品入院和销售方面具有丰富的经验,后续产品有望加速放量。

   杰克替尼片新药上市审评,自免适应症III期入组完成。杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化处于新药上市审评阶段,为第一个提交上市申请的国产JAK抑制剂类药物。自免领域,其治疗重症斑秃的III期临床研究已经完成入组,研发进度位于国产JAK抑制剂的前列;治疗中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎的III期临床试验也在加快推进中;治疗特发性肺纤维化、中重度斑块状银屑病等自身免疫相关疾病的II期临床试验正在开展中。另外公司双/三靶点抗体平台产品IND持续推进。

   盈利预测及评级:预计24-26年公司收入分别为6.33/11.23/17.77亿元,同比增长63.8％/77.4％/58.3％。2024年公司催化较多,看好商业化产品加速放量、杰克替尼获批及自免适应症临床推进催化、创新产品数据披露。维持"买入"评级。

   风险提示:研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,行业政策变动风险