泽璟制药(688266):看好新品驱动＆创新催化-2023年报＆2024Q1业绩点评

2023年公司收入同比较快增长,利润端亏损收窄。公司管线兑现加速,多纳非尼持续放量,重组人凝血酶已获批,杰克替尼、rhTSH商业化在即,核心产品所处较佳竞争格局下商业化前景良好;此外,我们也看好公司早期管线ZG005、ZG006等竞争力。

   财务表现:多纳非尼持续放量带动收入较快增长,利润端亏损收窄4月19日公司披露2023年报及2024年一季报:2023年公司实现收入3.86亿元,同比增长27.83％,主要是因为公司1类新药多纳非尼片商业化推广稳步推进,销量增加所致;归母净利润-2.79亿元,同比减亏1.79亿元;扣非归母净利润-3.49亿元,同比减亏1.46亿元,主要得益于公司营业总成本费用同比降低,以及政府补助增加及冲回股权激励计提的股份支付费用所致。分季度看,2023Q4公司实现收入1.04亿元(YOY-0.07％,QOQ67.74％);2024Q1公司实现收入1.08亿元(YOY0.12％,QOQ3.85％),连续两个季度收入环比提升。

   管线:看好后期管线商业加速和早期管线数据读出催化后期管线:多纳非尼、重组人凝血酶已获批,杰克替尼、rhTSH商业化在即,看好后期管线商业化加速。多纳非尼:2023年在外部环境不确定影响下,多纳非尼全年实现收入3.84亿元,同比增长27.14％,毛利率92.65％,同比提升1.17pct。截至2023年12月31日多纳非尼已进入医院979家、覆盖医院1696家、覆盖药房844家,全国覆盖范围进一步扩大,我们认为多纳非尼有望保持收入稳健增长。重组人凝血酶:2023年12月26日,公司重组人凝血酶获批上市,用于"成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血",是国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶。公司已授权远大辽宁在大中华区独家推广(首付款2.6亿元,首次商业销售满12个月的商业化里程碑款1.4亿元)。远大辽宁在止血药入院和销售方面经验较丰富,重组人凝血酶疗效和安全性突出,竞争格局较优,我们认为在双方协力合作下,重组人凝血酶有望实现快速市场准入、推广和覆盖,具有成为潜在大单品潜力。杰克替尼:2022年10月,杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化适应症NDA已受理,是第一个提交上市申请的国产JAK抑制剂类药物。公司已提前布局商业化工作。在自免领域,杰克 替尼片治疗重症斑秃的III期临床研究已经完成入组,正处于观察期;治疗中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎III期临床试验也在加快推进中,此外特发性肺纤维化、中重度斑块状银屑病等也处于II期临床阶段。骨髓纤维化和自免领域均存在大量未满足需求,我们认为杰克替尼销售潜力有望超预期。注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH):2023年9月,分化型甲状腺癌术后辅助诊断临床试验已达到预设主要终点,公司已经向CDE提交Pre-BLA申请。此外分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗III期临床研究正在开展中,辅助治疗/诊断需求大,我们认为注射用重组人促甲状腺激素若成功上市有望贡献销售弹性。早期管线:公司已有8个产品处于临床I/II期,期待早期管线数据读出催化。ZG005(PD-1/TIGIT双抗),国内I期剂量爬坡已完成,I/II期临床试验正在开展中,2023ASCO已披露部分早期数据,期待更多临床数据读出。ZG006(CD3×DLL3×DLL3),是全球首款针对DLL3表达的抗肿瘤三抗,国内I/II期临床试验正在开展中,具有FIC潜力,期待临床数据读出。

   盈利预测与估值考虑公司产品上市及推广节奏,我们预计2024-2026年公司营收分别为6.11、10.04、17.30亿元。公司管线兑现加速,多纳非尼持续放量,重组人凝血酶已获批,杰克替尼、rhTSH商业化在即,核心产品所处较佳竞争格局下商业化前景良好;早期管线竞争力强,期待ZG005、ZG006等早期管线数据读出催化,维持"买入"评级。

   风险提示新药临床进展及上市不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,政策趋严风险等