恒瑞医药(600276):创新药收入快速增长,持续加强源头创新-2023年报及2024年一季报点评

事件:公司发布2023年报和2024一季报,2023年实现营业收入228.20亿元(+7.26％),归属于上市公司股东的净利润为43.02亿元(+10.14％),扣非后归属于上市公司股东净利润为41.41亿元(+21.46％)。2024年一季度实现营业收入59.98亿元(+9.2％),归属于上市公司股东的净利润为13.69亿元(+10.48％),扣非后归属于上市公司股东净利润为14.4亿元(+18.06％)。

   业绩和盈利能力稳步提升。2023年公司业绩保持稳健增长,毛利率84.55％(+0.94pp);净利率18.75％(+0.82pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率21.71％(-1.26pp),销售费用率33.2％(-1.34pp),管理费用率10.59％(-0.25pp)。

   创新成果持续获批,创新药收入拉动整体业绩稳健增长。仿制药集采的影响逐步减弱,创新药收入拉动整体稳健增长。2023年公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1％。第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,销售额同比减少7.02亿元,第七批集采涉及产品销售额同比减少9.11亿元。2023年创新成果持续落地:新药获批上市:3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。公司已累计在国内获批上市15款1类创新药。新适应症获批上市:卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症(二者联合用于一线治疗晚期肝癌);马来酸吡咯替尼片第3个适应症(联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌);羟乙磺酸达尔西利第2个适应症(联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR阳性、HER2阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌);盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症(用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑)。上市申请:共有14项上市申请获NMPA受理。临床推进:12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30 项临床推进至Ⅰ期。

   持续建设行业领先的新技术平台,加强源头创新。公司不断完善已建立成熟的化药(含多肽、PROTAC)、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药等技术平台,初步建成多特异性抗体、双抗ADC平台,积极探索PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台,并尝试开拓结构生物学、AI药物研发等平台。公司ADC平台已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,SHR-A1811目前已有五项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。公司自主研发的KRASG12D抑制剂采用脂质体包裹制成,是全球首个脂质体KRASG12D抑制剂。

   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为49.9/60.2/72.3亿元,对应PE为57X/47X/39X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持"买入"评级。

   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不达预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。