百奥泰(688177):类似药出海进入收获期,业绩有望迎来高增-公司点评

投资要点

   收入增长强劲,业绩略超预期:2023年公司实现营业收入7.05亿元,同比增长54.86％;单Q4收入2.44亿元,环比增长67％。格乐立?(阿达木单抗)注射液销售额较上年同期稳步提升;施瑞立?(托珠单抗)注射液于2023年1月获批上市,药品销售收入新增;普贝希?(贝伐珠单抗)注射液销量增加,药品销售提成收入及销售里程碑收入增加。营收增长幅度大于费用增长幅度,亏损收窄。

   产研:截至2023年底,投入使用的原液产能共计30500L,永和2期扩建项目,已完成土建结构和建筑施工,预计于2024年内交付生产,在永和2期投产后,公司原液总产能将达到66,500L。截至2023年底,公司共计员工1,167人,公司现有研发人员379人。公司产品组合包括二十余款不同产品处于临床阶段,涉及肿瘤、自身免疫、心血管及眼科等多个领域。

   类似药出海实现里程碑进展,多款储备产品:两款产品获得美国FDA上市批准,BAT1806(托珠单抗)于2023年9月获批,是FDA批准的首个托珠单抗生物类似药,BAT1706(贝伐珠单抗)于2023年12月获批;托珠和贝伐已向EMA递交上市申请。BAT2506(戈利木单抗)已完成全球III期临床研究阶段;BAT2206(乌司奴单抗)已完成全球III期临床研究,与Hikma签署美国市场商业化协议,与Pharmapark签署俄罗斯等国商业化协议。BAT2306(司库奇尤单抗)目前正处于全球III期临床试验阶段。新兴市场积极开拓,就类似药产品与巴西、印尼、巴基斯坦、阿富汗等地区的企业达成合作。

   创新药管线丰富,ADC多个产品处于临床。BAT2094(巴替非班,β3整合素受体抑制剂)目前处于国内上市申请阶段。BAT4406F(CD20抗体)治疗视神经脊髓炎目前正处于关键试验阶段。ADC多个产品开展临床,BAT8006(FRαADC处于临床二期阶段,II期临床试验申请已获得FDA许可。BAT8010(HER2ADC联合BAT1006(HER2单抗)治疗肿瘤已进入临床。BAT8008(Trop2ADC)、BAT8007(Nectin-4ADC)正在进行一期临床。

   盈利预测:我们认为,公司类似药出海具有较高壁垒,随着产品在欧美的商业化和新产品的报产获批,公司未来收入将会迎来高增。我们预计公司24-26年收入为13.96、25.48、43.63亿元,净利润为-0.22、5.71、13.29亿元。维持"买入"评级风险提示:销售不及预期风险、临床进度不及预期风险、临床失败风险。