京新药业(002020):地达西尼获批上市,跨入仿创结合的新发展阶段-2023年年报点评

事件:公司发布2023年年报,实现营业收入39.99亿元,同比+5.79％;归母净利润6.19亿元,同比-6.55％;扣非归母净利润5.33亿元,同比-11.60％;经营性净现金流7.93亿元,同比-7.35％;EPS(基本)0.72元。业绩低于市场预期。

   点评:成品药业务:药品销售完成"分线制"向"医院-零售制"的模式调整。

   2023年,公司实现成品药收入23.26亿元,同比+4.98％。公司积极应对市场变化带来的机遇,2023年对销售模式进行调整,不再以产品管线设置部门,而以院内外市场来划分,重新设置医院事业部和零售事业部,进一步强化了销售能力。医院事业部聚焦院内市场深耕;而零售事业部专注院外市场拓展。

   研发管线:2023年,公司研发投入4.01亿元,同比+9.23％。

   1)公司首个创新药品地达西尼成功获批上市。2023年12月初,公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获得了CDE颁发的注册批件,获批后公司快速推动产品上市相关工作,现已完成原料生产计划申报、原料制剂GMP认证、代理商竞选等一系列准备工作,京诺宁?(地达西尼胶囊)于2024年3月底实现了上市销售。这标志着公司正式进入创新药时代,仿创结合将成为公司未来一段时间发展的主旋律。

   2)其他创新药项目正在顺利推进。JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊在2023年均完成IIa阶段,获得预期效果。其中,JX11502MA胶囊(治疗精神分裂)在2023年末已经顺利开启IIb阶段的病例入组;JX2105胶囊(针对PD患者早期症状进行疾病修饰,延缓疾病进程)申报临床。

   盈利预测、估值与评级:创新药品地达西尼商业化在即,其推广、销售费用将进一步增大,我们下调2024～2025年归母净利润预测为6.54/7.51亿元(原预测为8.62/10.12亿元,分别下调24％/26％),同时新增2026年归母净利润预测为9.48亿元,现价对应PE分别为14/12/10倍。考虑到公司深耕精神神经领域多年,拥有强大的产品管线及品牌影响力;此外,作为该领域龙头企业,随着地达西尼获批上市,公司逐步完成创新转型,跨入仿创结合的新发展阶段,维持"买入"评级。

   风险提示:药品集采降价超预期的风险;新品研发进低于预期的风险。