盟科药业(688373):康替唑胺商业化潜力持续兑现,研发管线稳步推进-年度点评

事件:公司发布2023年年报,全年实现营业收入9,077.64万,同比增长88.31％,实现归母净利润-4.21亿,去年同期为-2.20亿;单四季度实现营业收入2,250万,同比增长68.56％,归母净利润-1.77亿,去年同期为-0.47亿。全年业绩符合预期。

   康替唑胺商业化潜力持续兑现。2023年公司积极扩展学术推广、扩大分销网络、增加覆盖医院数量。截至2023年12月31日,累计450余家医院开具康替唑胺片处方。已与国药控股、华润医药、上海医药等多家医药商业公司开展合作实现全国药品配送的网络覆盖。

   因此全年实现康替唑胺销售9,077.64万元,同比增长88.31％。同时2023年国谈续约,康替唑胺片保持原价,考虑到产品需求刚性以及公司持续推广下,2024年康替唑胺增长潜力将进一步被释放。

   临床管线有序推进,加速拓展非感染产品管线。公司目前研发管线中包含1款已上市药品,4款临床阶段药物和多款临床前药物。因有多项关键性临床同步开展,因此2023年公司研发投入合计3.45亿元,同比增长129.31％,包括:1)MRX-4(康替唑胺前药的注射剂型):①序贯康替唑胺治疗糖尿病足感染的全球多中心III期临床,截至2023年底已入组119例患者;②中国针对复杂性皮肤和软组织感染的III期临床,截至2023年底,共计51家中心完成了立项与伦理审批,46家中心启动,88例受试者完成入组。我们预计该产品有望于2026年上市销售。2)MRX-8(新型多黏菌素类似物)在2023年完成中国I期入组,2024年会完成报告总结。3)MRX-5(新型的苯唑硼酸类抗生素)在2023年启动了在澳大利亚的I期临床,截至年底已经入组16人,2024年将启动在美国的IND申报准备工作。临床前管线针对肾病和肿瘤方向,通过多肽药物偶联(PDC)和抗体药物偶联(ADC)技术开发了多款创新药,PDC产品有肾癌的MRX-15、肾炎的MRX-17,ADC产品有针对肿瘤适应症的MRX-23。

   康替唑胺商业化进展顺利,在研管线不断推进,维持"买入"评级。我们维持此前盈利预测,预计2024-2025年归母净利润分别为-4.14亿和-3.12亿,并新增2026年盈利预测,预计实现归母净利润-2.49亿。公司深耕抗生素赛道,并积极拓展全球化,加速非感染管线布局,维持"买入"评级。

   风险提示:研发失败或进度延期风险、产品销售不及预期风险、持续亏损风险。