健帆生物(300529):发布"质量回报双提升"方案,血液灌流国产龙头推进全球高质量发展-事件点评

事件:公司发布"质量回报双提升"行动方案,推动公司长期

  健康可持续发展。

   聚焦血液净化大市场,以具有临床有效性和优越性的先进治疗

  技术惠及广大患者。

  目前,健帆HA系列树脂血液灌流已取得多项重要学术成果:

  (1)在尿毒症领域:1)国家卫健委《血液净化标准操作规程》明确

  提及"每周1次HA树脂血液灌流器的治疗频次。2)《血液灌流在MHD

  患者中的临床应用上海专家共识》中对透析患者的9种透析并发症

  应行血液灌流治疗的频次分别为每2周1或2次、每周1次、每周

  1～3次不等。3)两个HA130多中心RCT研究结果证实了健帆HA130

  血液灌流的安全性、有效性。4)两个卫生经济学研究成果均指出健

  帆HA130血液灌流治疗可以延长患者寿命,且具有经济性。

   (2)在肝病领域:公司首创的新型人工肝治疗模式(DPMAS)已先后

  被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》《肝衰竭诊治

  指南》、《肝硬化肝性脑病诊治指南》《中国药物性肝损伤诊疗指南》

  及《2022人工肝血液净化技术临床应用专家共识》《非生物型人工

  肝设备与技术专家共识》。此外,血液灌流技术也已应用于脓毒症、

  急性胰腺炎、烧伤、多发伤、横纹肌溶解症等危重症疾病领域,未来

  应用市场空间广阔。

   渗透率与治疔频次的持续提升打开公司的成长空间。

  经我们测算:(1)按现有患者覆盖数量口径:截至2022年,公司肾

  病产品对透析患者的渗透率(使用健帆血液灌流器进行联合治疗的血

  透患者数量/血液透析患者总数量)约为32％,相比疫情前2019年渗

  透率的22％提升了约10pct,而2019年相比2014年则又提升了约

  9pct左右,渗透率的快速提升阶段在2017--2021年,预计与公司推

  出权威临床试验成果并逐步学术规范化有关。(2)按市场空间口径:

  国内方面,公司肾病理论销售空间约为225亿元,加上肝病、危重症

  等其他各项细分领域,理论销售空间合计约720亿元。若按销售金额

  计算渗透率,那么公司对于已经覆盖的主要适应症的整体渗透率大

  概仅为3％-4％,且只是国内部分,海外则还远远低于国内。_此外,健

  帆血液灌流患者平均治疗频次从每月1次提升至每月4次将带来可

  观.上量弹性,在同患者基数口径下,能够带来4倍于之前的市场空

  间,从而充分抵消未来可能发生的各种形式的价格下降带来的影响。

   公司长期实行高分红政策,回购稳定市场信心。

  自2016年上市至今,公司连续七年实施现金分红方案,累计现金分

  红26.42亿元,是公司IPO募集净额4.16亿的6.35倍、是公司上市

  至今融资净额(IPO及再融资)的1.87倍。公司现金分红占净利润

  的比例从2016年的41％提高至2022年度的60％。公司也通过"转增股

  本""回购股份"等多种分红形式与投资者共享公司发展成果。公司控股

  股东及实际控制人、董事长兼总经理董凡先生在2022年1月20日

  至2022年3月11日期间通过集中竞价交易方式增持公司股份,累

  计增持金额达2亿元。公司方面,分别于2021年11月和2023年7

  月实施两期回购股份方案,截至目前已累计回购股份8.42亿元、股

  数2643.05万股,占公司总股本的比例为3.27％。持续稳定的分红和

  回购助推股东回报提升,有效维护市场稳定,提振投资者信心。

   公司研发投入快速增长,引领行业技术进步。

  2021年,公司投入研发费用1.74亿元,同比增长115％;2022年,公

  司投入研发费用2.53亿元,同比增长46％;2023年前三季度,公司

  投入研发费用1.76亿元,同比增长8.6％,研发费用占收入比重提升

  至11.87％。根据公司公告,公司研发投入主要是新产品研发及产品

  临床应用研发两大方向。

  (1)新产品研发方面:鉴于血液灌流是一种平台技术,针对尿毒症、

  肝病、脓毒症、红斑狼疮等不同的病症,公司已研发出不同的产品HA

  系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等,还可以针

  对不同的病症研发出不同的产品类型、治疗更多种类的疾病。

  2022

  年,公司新增5个产品注册证(血液透析器、3个不同配方的血液透

  析粉液产品及柠檬酸消毒液)、1个新产品CE证书,进一步丰富了

  公司血液净化全产业链的产品种类。未来新的注册证等成果预计也会

  不断涌现。

  (2)应用研发方面:主要是基于现有产品开展系列临床应用研究。

  血液灌流技术和血液灌流器是创新性的技术,目前尚处于发展应用初

  期,需要大量循证医学证据、规范化使用指南等来指导临床应用,因

  此在产品上市后需要在应用研发方面继续投入。

   公司近两年一系列经营调整改革已见成效,业绩有望迎来拐点。

  2022--2023年,公司集中对渠道与销售管理模式进行调整与改革,具

  体表现为狠抓团队执行、深化学术推广、升级组织架构、优化资源投

  入、变革考核激励聚焦使用、去库存、促进销售团队专业化转型、利

  用信息化建设精细化管理等。根据公司公告,目前公司经销商库存水

  平保持下降趋势,在好转的过程中,说明改革措施已见成效,期待公

  司后续业绩增速的提升。

   海外业务呈现加速发展态势,出海显著提高公司长期天花板。

  公司近年海外业务呈现加速发展态势。2021年,公司于国际市场实

  现营业收入1.28亿,同比增长138％,占公司主营业务收入的比重为

  4.8％,主要得益于新冠治疗产品的放量。2022年,公司海外收入出现

  放缓,原因一方而新冠危重症病人数量大幅减少,短期内对治疗需求

  的影响较大,另一方面公司在海外国家的推广活动面临较大困难。根

  据公司2023年中报,截至2023年中报披露日,公司累计在87个

  国家实现产品销售,在肾病、中毒、肝病、危重症、风湿免疫疾病等

  治疗领域成功应用,公司产品已被纳入德国、越南、伊朗、俄罗斯、

  土耳其、沙特等13个国家相关医保目录。公司海外团队持续壮大,

  并聘请国际血液净化领域顶级权威专家担任医学顾问,如:Ronco教

  授(意大利维琴察国际肾病研究院院长、创始人)、Vanholder教授

  (欧洲的肾脏病学会前主席)。

   投资建议:

  买入-A投资评级,6个月目标价32.13元。我们预计公司2023年-

  2025年的收入增速分别为-18.5％、104.6％、33.2％,净利润的增速分

  别为-45.4％、113.8％、35.0％,成长性突出:维持给予买入-A的投资

  评级,6个月目标价为32.13元,相当于2024年25倍的动态市盈

  率。

   风险提示:医药行业政策的不确定性、渗透率提升速度不及预

  期、国际业务及新产品放量的不确定性。