百济神州(688235):2023年亏损进一步收窄,泽布替尼突破10亿美金-年度点评

事件:公司发布2023年年度业绩快报,公司2023年实现营业收入174.23亿,同比增长82％,实现归母净利润-67.16亿,去年同期为-136.42亿;单4季度实现营业收入45.48亿,同比增长69％,实现归母净利润-28.38亿,去年同期为-32.08亿。全年收入符合预期,利润亏损收窄幅度超此前预期。

   泽布替尼海外市场高速增长是收入增长的主要驱动力,利润亏损收窄叠加经营效率的进一步提升。公司营业收入增加82.1％,主要得益于公司核心市场产品销售额的增长。根据公司业绩快报,2023年,产品收入为155.04亿元(+83％),其中,泽布替尼全球销售额总计91.38亿元,突破10亿美金大关,同比增长138.7％,高速增长主要由海外市场驱动;

   替雷利珠单抗2023年销售额总计38.06亿元,同比增长33.1％。公司营业利润较上年同期相比亏损减少,除产品收入增长外,同时叠加经营效率提升的因素;利润总额、归母净利润较上年同期相比亏损减少,除上述经营亏损减少因素之外,主要系与百时美施贵宝(BMS)仲裁和解相关的非经营收入所致。

   PD-1出海在即,海外收入有望进一步扩大。PD-1单抗是公司第二款出海产品,根据公司业绩快报,PD-1单抗已在欧盟和英国取得批准用于二线治疗ESCC成人患者,目前正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评。在美国,FDA正在审评其用于一线治疗ESCC患者的上市许可申请,预计将于2024年7月对该项申请做出决定。FDA也正在审评其用于二线治疗ESCC的新药上市许可申请,预计将于2024年上半年批准此项申请。在欧洲,EMA正在审评一线、二线转移性NSCLC的三项新增适应症上市许可申请,预计EMA将于2024年上半年批准此申请,EMA也正在审评PD-1用于一线治疗ESCC成人患者的新增适应症上市许可申请。公司计划于2024年上半年在日本递交用于一线和二线治疗ESCC适应症的上市申请,计划于2024年Q1在欧盟递交用于一线GC/GEJC的补充新增适应症上市许可申请。公司也在大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展,包括sonrotoclax(BCL-2抑制剂)的四项注册性临床试验。

   23年亏损缩窄,预计25年开始实现盈利,维持"买入"评级。根据2023年业绩快报,我们调整2023年盈利预测,预计2023年归母净利润为-67.16亿,此前预计为-81.16亿,维持2024年归母净利润预测不变,为-40.78亿,上调2025年盈利预测,预计为11.78亿,此前预计为-2.04亿,维持"买入"评级。

   风险提示:研发失败或进度延期风险、产品销售不及预期、持续亏损风险