君实生物(688180):核心管线持续突破,PD-1海外商业化可期-年度点评

公司发布2023年业绩快报公告:公司2023年实现收入15.40亿元,同比增长5.96％;实现归母净利润-22.47亿元,同比减亏1.41亿元;实现扣非归母净利润-22.68亿元,同比减亏1.82亿元。公司拓益、君迈康和民得维三款商业化药品销售收入增长,推动公司业绩稳定增长;同时,公司加强费用管控,聚焦核心管线,利润端亏损同比减少。

   PD-1海外突破,商业化放量有望加速。根据公司官网,公司特瑞普利单抗于2023年10月获FDA批准上市,用于晚期鼻咽癌的全线治疗。

   另外,英国、欧盟、澳大利亚等均受理了特瑞普利单抗的上市申请,公司通过与Coherus、Hikma、Rxilient、Dr.Reddy’s达成商业化协议,持续拓展全球商业化网络,助力特瑞普利单抗海外销售放量。

   聚焦核心管线,多款在研新药取得突破。根据公司官网公布管线临床进展:(1)公司自主研发的全球FIC药物抗BTLA单抗Tifcemalimab进入临床III期阶段,现已启动联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC(国际多中心)和cHL两项III期临床研究;(2)PCSK9单抗上市申请于2023年4月获NMPA受理;(3)IL-17A单抗治疗斑块状银屑病的III期临床研究于2023年8月完成首例患者入组;(4)同时,公司加快推进JS107(CLND18.2ADC)、JS207(PD-1/VEGF)等早期管线研发进度。

   盈利预测与投资建议。我们预计公司23-25年收入分别为15.40、21.86和31.01亿元,采用risk-adjustedDCF估值方法得到公司A股合理价值为54.60元/股,考虑A/H股估值溢价,对应港股21.60港元/股,维持A股和港股"买入"评级。

   风险提示。海外商业化进程不及预期,在研管线推进不及预期,新药上市后商业化不及预期,市场竞争加剧风险。