诺泰生物(688076):业绩高速增长,受益于全球GLP-1市场增长,司美原料药有望持续放量

事件:2023年2月23日,诺泰生物发布2023年度业绩快报公告。1)2023年:实现营业收入10.36亿元(同比+59.01％),归母净利润1.61亿元(同比+24.95％),扣非后归母净利润1.68亿元(同比+102.50％),归母净利率为15.54％,扣非净利率为16.22％;2)2023Q4:营业收入3.27亿元(同比+21.56％);归母净利润0.69亿元(同比-9.21％);扣非后归母净利润0.80亿元(同比+12.68％),归母净利率21.10％,扣非净利率24.46％。

   我们认为,司美+奥司他韦爆发,自主产品表现亮眼驱动业绩高增长。

   司美格鲁肽原料药:司美格鲁肽是由诺和诺德开发的新型长效GLP-1RA,2021年6月FDA批准该药物用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。近年来全球范围内司美格鲁肽市场规模迅速扩张,根据诺和诺德发布的2023年年度业绩报告,23年司美格鲁肽的全年销售额同比增长52％。而公司的司美格鲁肽原料药已于2021年通过DMF完整性评估,成功销往中国、欧美、亚太等多地区市场,我们认为,23年司美格鲁肽需求的爆发也带动了公司销售收入的增长。

   奥司他韦:2023年我国流感提前进入流行期,南、北方省份流感病毒检测阳性率持续上升,已明显高于前两年的同期数据,甲流等病毒盛行由此带动国内磷酸奥司他韦胶囊需求量快速上涨,我们认为,公司奥司他韦原料药和制剂的收入在2023年有较大增长。

   司美带动自主选择产品加速放量,产品申报取得积极进展。司美格鲁肽原料药于2023年12月取得美国药监局签发的DMFFirstAdequateLetter,表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评,其质量已获得FDA的认可,可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。现阶段,公司的司美格鲁肽原料药主要供应国内及海外仿制药企研发阶段使用,受益于全球GLP-1市场的快速增长,下游客户对司美格鲁肽的研发热情和原料药需求保持旺盛,将带动公司自主选择产品业绩的全面提升。除此之外,公司原料药产品利拉鲁肽原料药通过FDA技术审批,取得FALetter,阿托伐他汀钙原料药顺利通过GMP符合性检查;制剂产品奥美沙坦酯氨氯地平片于23年7月获批上市。

   新产能陆续释放,支撑业绩高速增长。公司目前有建德、连云港两个现代化的生产基地,生产设施先进,可以为客户提供临床I期、临床II期、临床III期、注册申报阶段至商业化阶段不同需求的定制生产服务。建德工厂有一期产能107万升,二期产能18万升已于2023年8月正式投入使用,另有22万升将于24年投入使用,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务;连云港工厂已有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间,IPO募投项目"106车间多肽原料药产品技改项目"已于23年10月完成建设,新建多肽601车间已于24年2月公告环境影响报告书。

   盈利预测与估值:根据业绩快报我们上调盈利预测,预估公司2023-2025年归母净利润分别为1.62亿元、2.03亿元、2.67亿元,分别同比25.2％、25.4％、31.9％,当前股价对应PE分别为63X、50X、38X,维持买入评级。

   风险提示:销售不及预期,产品研发进展不及预期,行业竞争加剧。