泽璟制药(688266):23Q4企稳全年稳定增长,新产品有望拉动新曲线

事件2024年1月26日,泽璟制药发布2023年全年业绩预告,预计2023FY营业收入为3.65～3.98亿元(同比增加20.8％～31.67％),归母净利润为-3.36～-2.50亿元(同比减亏26.67％～45.33％),扣非净利润为-4.25～-3.26亿元(同比减亏14.13％～34.06％)。预计23FY研发费用为4.76～5.16亿元(同比变化-4.27％～3.71％)。

   点评23Q4多纳非尼销售企稳,全年亏损持续收窄以中值计,预计2023FY营业收入为3.81亿元(同比增加26.20％),归母净利润为-2.93亿元(同比减亏36.03％),扣非净利润为-3.75亿元(同比减亏24.11％)。预计23FY研发费用为4.96亿元(同比基本持平)。其中,23Q4营业收入为0.99亿元(-0.05％),归母净利润为-0.91亿元(收窄0.03％),扣非净利润为-1.32亿元(扩大23.48％),23Q4研发费用1.61亿元(+51.89％)。

   现有商业化产品恢复增长,24H1商业化看点密集多纳非尼片销售在23Q3经历短暂冲击后,重新恢复稳步商业化推进,市场覆盖范围进一步扩大,全年销售收入保持近30％增长。销售所产生的收入加上公司高效运营带来的成本费用降低,使公司亏损持续收窄,随着多纳非尼在肝癌生存期为患者带来持续获益优势,预计2024年将保持增速稳步增长。

   公司在2024年进入商业化密集兑现期,重组人凝血酶在2023年12月成功合作远大辽宁、2024年1月正式获批上市后,目前商业化准备进行中,依托合作方远大辽宁既有的广泛渠道,有望迅速打开市场,改变泽璟制药单品销售格局,未来有望达到20亿销售峰值。

   公司下一个重磅小分子药物JAK抑制剂杰克替尼,涉及肿瘤及自身免疫病两大领域,市场前景广阔。主要竞品芦可替尼2021年全球销售额达到37.29亿美元,公司杰克替尼的有效性及安全性均优于同类进口竞品芦可替尼,有望实现同类最佳产品(Bestinclass)进行国产替代。2022年10月,杰克替尼片治疗骨髓纤维化NDA受理,已经完成注册检验、临床核查和二合一现场核查,有望在2024年初获批上市。

   后续BIC、FIC管线排布,双抗三抗平台进入验证期公司生物药多抗平台的多款双靶点、三靶点抗产品进度处于全球领先梯队。公司ZG006CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体靶点潜力初显,其同类产品Amgen的CD3/DLL3双抗近日公布其治疗后线SCLC的2期临床数据,ORR高达40％,靶点有效性得到初步验证;而DLL3CAR-T相关资产先后获得MNC大厂如诺华、默沙东的青睐。泽璟制药的ZG006CD3/DLL3/DLL3三抗为全球首款,24年陆续数据读出,全球临床开展奠定出海基础。

   投资建议我们预计2023-2025年泽璟制药营业收入分别为3.81亿元、9.98亿元、19.74亿元,同比增长分别为26.1％、161.7％、97.8％;归母净利润为-2.99亿元、-1.44亿元、1.33亿元,同比增长分别为34.6％、51.8％、192.6％。我们看好公司重组人凝血酶、杰克替尼商业化前景CD3/DLL3/DLL3等多个FIC管线的推进为公司带来长期增长驱动,公司有望成为下一代综合型创新制药企业。维持"买入"评级。

   风险提示新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险