奥赛康(002755):ASKB589获批胃癌三期临床,创新转型收获期渐近-深度研究

战略转型创新,管线收获期将近。奥赛康是一家集医药研发、生产、市场推广和销售为一体的高新技术企业,产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染四个治疗领域。受药品集采及创新研发投入大幅提高等因素影响,公司2023H1公司实现营业收入7.12亿元,同比减少29.56％,归母净利润-1.58亿元。受益于持续的研发投入,公司经营重心逐渐从仿制药转向创新药,截至2023年6月30日,主要在研项目共计43项,已公开的11项重点在研化学、生物创新药,核心品种ASK120067非小细胞肺癌适应症已经递交NDA,ASKB589胃癌适应症获批III期临床,创新管线逐渐步入收获期。

   创新管线重点布局抗肿瘤药物及细胞因子前药。公司重点聚焦抗肿瘤药物及细胞因子前药研发。抗肿瘤药物管线方面:1)公司开发了第三代EGFR-TKIASK120067用于非小细胞肺癌治疗,上市许可申请已于2021年11月获得受理;2)公司同时开发了强效高选择性c-Met抑制剂ASKC202,与ASK120067联用,探索EGFR-TKI耐药肿瘤治疗,目前处于I期临床研究阶段;3)公司自主研发的CLDN18.2单抗ASKB589,胃及食管胃交界处腺癌(G/GEJ)疗效显著,目前已获批开展III期临床研究。细胞因子前药方面,两款抗体药物ASKG315和ASKG915均已进入临床试验阶段。

   核心品种ASK120067及ASKB589极具商业化潜力。我国非小细胞肺癌(NSCLC)新发病例不断增加,靶向药物表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)的市场规模快速增长,预计2023年将达到182.7亿元。对比二期临床试验数据,非头对头情况下,ASK120067临床疗效和安全性非劣于贝福替尼,商业化前景值得期待。Claudin18.2多癌种呈高表达,预计靶向药物市场规模将快速增长,安斯泰来Zolbetuximab单抗率先申报上市,CLDN18.2靶点胃癌适应症得到验证,ASKB589临床进度全球前三,同样极具商业化前景。

   投资建议:我们预计2023-2025年公司营业收入分别为14.4亿元/15.9亿元/17.9亿元,同比增长-23.3％/10.5％/12.9％。公司仿制药集采利空逐步出清,多个创新研发管线进入关键临床阶段,商业化前景可期。我们预计即使在持续大额的研发投入下,公司仍有望在2025年扭亏为盈,预计2023-2025年公司归母净利润分别为-2.3亿元/-0.1亿元/1.1亿元。我们看好公司长期发展,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:行业政策风险,市场竞争风险,研发风险,质量控制风险等。

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