百洋医药(301015):重磅合作落地,BD持续兑现

事件:11月19日,公司公告与瑞迪奥、迈迪斯医疗分别签署商业化合作协议,百洋医药获得瑞迪奥包括核医学肿瘤显像诊断1类创新药99mTc-3PRGD2在内的系列放射性药品及SPECT等影像设备产品、迈迪斯医疗"超声用电磁定位穿刺引导设备"及相关产品在中国大陆地区的独家商业化运营权益。

   重磅核药BD落地,国内首个核医学放射诊断1类新药。公司与瑞迪奥签署战略协议,待包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP在内的系列放射性药品及SPECT等影像设备产品获批上市后,百洋医药获得独家商业化权益。瑞迪奥自主研制的放射性核素偶联药物(RDC)99mTc-3PRGD2,是我国第一个核医学放射诊断1类新药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,可以更早期、更精准地诊断肿瘤组织的良恶性和淋巴结转移情况。目前该产品三期临床试验结果已达到主要终点和次要终点,临床结果显示,99mTc-3PRGD2在肺部病灶的良恶性鉴别的准确性方面与18F-FDGPET/CT无显著差异,在肺部肿瘤淋巴结转移诊断的特异性和准确性方面显著高于18F-FDGPET/CT。我们认为,该产品上市后凭借相较PET/CT成本更低、临床普及率更高的优势,具备成为重磅大单品的潜质。

   高端医疗器械赛道再添新品。控股子公司百洋国胜与迈迪斯达成战略合作,将获得迈迪斯现有产品在中国大陆市场的独家商业化权益。迈迪斯的超声用电磁定位穿刺引导设备能够实现穿刺全程的实时可视化,能显著提高一次进针的穿刺成功率,有效降低患者损伤,同时,该设备还可降低高难度穿刺手术的学习难度和学习周期,进一步提升TIPS(经颈静脉肝内门腔静脉分流术)等四级手术的普及率。百洋国胜与迈迪斯的战略合作拓展了公司在高端医疗器械赛道的产品矩阵。

   母公司参股锁定商业化权益,看好公司品牌运营矩阵持续丰富。公司依托母公司股权合作锁定创新品类商业化权益,享受其成长红利,母公司孵化+上市公司商业化的生态闭环正在兑现。此外,随着公司品牌运营能力得到验证和认可,叠加集采+创新浪潮下行业需求旺盛,公司品牌运营矩阵有望得到持续丰富,进入成长新周期。

   盈利预测和投资建议:我们预计2023-2025年公司实现营业收入76.76、92.63、110.13亿元,同比增长2.21％、20.68％、18.89％,实现归母净利润6.67、9.04、11.82亿元,同比增长32.87％、35.54％、30.72％。公司作为国内领先的医药品牌商业化平台,品类拓宽带动规模效应持续强化,有望保持快速增长趋势,维持"买入"评级。

   风险提示事件:政策变化风险;BD落地不及预期风险;新产品销售不及预期风险;市场竞争加剧风险;批零业务继续剥离风险;研报使用信息数据更新不及时的风险。