奥锐特(605116):API业务回暖,地屈孕酮片快速放量-2023年三季报点评

奥锐特已打造了领先的小分子、多肽及寡核苷酸药物的研发和生产平台,从原料药/中间体逐渐延伸至制剂,建立了覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康六大领域的产品链。我们认为,公司核心原料药品种全球市占率领先,并已形成了高壁垒、竞争格局良好且成长性强的多元化产品梯队;首款制剂产品地屈孕酮片上市后正迎来快速放量期,有望成为公司业绩的重要推动力;多肽、小核酸领域的提前布局也为公司业绩的长期增长打下坚实基础。综上,我们给予公司2023年42倍PE,对应目标价31元,维持"买入"评级。

   原料药业务回暖明显,地屈孕酮片快速放量。2023前三季度公司营业收入9.23亿元,同比+19.97％;归母/扣非归母净利2.33亿/1.95亿元,同比+24.76％/+6.68％。单Q3营业收入3.70亿元,同比+42.25％;归母/扣非归母净利1.37亿/1.01亿元(非经常损益主要为出售广州卓肽股权所得的投资收益3199万元),同比+96.18％/+44.52％。根据公司三季报电话交流会,公司单Q3地屈孕酮片实现销售收入约4800万元(2023年6月27日获批),我们预计地屈孕酮片作为国内首仿,有望在未来2-3年成为公司业绩增长的重要推动力。若剔除地屈孕酮片收入,公司单Q3原料药收入同比增长约20％,较23H1显著回暖(23H1公司收入同比增长8.59％)。

   得益于高毛利制剂业务的放量,公司盈利能力显著提升。盈利能力方面:2023前三季度公司毛利率/归母净利率/扣非归母净利率分别为55.64％/25.21％/21.12％,同比+5.87/+0.97/-2.63pcts;Q3毛利率/归母净利率/扣非归母净利率分别为64.37％/36.94％/27.24％,同比+17.92/+10.16/+0.43pcts。我们判断公司的制剂业务的毛利率显著高于原料药业务,故公司在地屈孕酮放量后整体毛利率明显提升。

   地屈孕酮片上市带动销售费用有所增长。费用率方面,2023前三季度公司销售/管理/研发/财务费用率分别为7.29％/13.15％/10.37％/-0.80％,同比+3.57/+1.85/-0.18/+3.45pcts(合计+8.69pcts)。我们认为,公司在地屈孕酮片上市后搭建了制剂销售团队,整体销售费用率预计还将有所提升。

   产能建设:2023年6月29日,公司发布了《向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》,其中募投项目为:①308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期),②年产300kg司美格鲁肽和20吨帕罗韦德原料药生产线及配套设施建设项目(一期)及③年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片和3亿多昔拉韦钠片生产线建设项目(一期)。根据公司三季报电话交流会,308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目已在天台苍山新厂区中建设;公司预计300kg司美格鲁肽原料药生产线将在2024年上半年完成建设,有望在2025年对收入产生正面贡献。

   风险因素:产业政策变化及药品降价风险;药品质量控制风险;研发进度不及预期风险;国际贸易摩擦风险;募投项目进展不及预期风险。

   投资建议:奥锐特已打造了领先的小分子、多肽及寡核苷酸药物的研发和生产平台,从原料药/中间体逐渐延伸至制剂,建立了覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康六大领域的产品链。我们认为,公司核心原料药品种全球市占率领先,并已形成了高壁垒、竞争格局良好且成长性强的多元化产品梯队;首款制剂产品地屈孕酮片上市后正迎来快速放量期,有望成为公司业绩的重要推动力;多肽、小核酸领域的提前布局也为公司业绩的长期增长打下坚实基础。考虑到地屈孕酮片已开始快速放量,我们调整公司2023-2025年EPS预测为0.73/0.95/1.27元(原为0.55/0.74/1.00元),现价对应PE分别为34X/26X/20X。参考当前可比公司(圣诺生物、诺泰生物、奥翔药业,基于Wind一致预期)2023年平均PE42倍,给予公司2023年42倍PE,对应目标价31元,维持"买入"评级。