贝达药业(300558):利润好于预期,关注新产品新管线进展

1-3Q23业绩高于我们预期公司公布1-3Q23业绩:收入20.4亿元,同比增长23％;归母净利润3.0亿元,同比增长196％,收入符合我们预期,净利润高于我们预期,主因费用投入低于我们此前预期。

   发展趋势收入符合预期,持续恢复性增长。公司产品收入受益于诊疗秩序的恢复与新产品放量,自2Q起同比维持恢复性增长,1-3Q23公司收入分别为5.3/7.8/7.3亿元,同比增速分别为-9.1％/17％/78％。2023年5-6月,公司新品种贝福替尼及伏罗尼布在国内获批上市,并于2023年6-7月先后开出首张处方,为公司业绩带来增量。此外,贝福替尼及伏罗尼布均已通过2023年国家医保目录调整初步形式审查,若两款产品顺利通过谈判纳入医保目录,我们预计将有助于新产品在2024年及以后的进院及放量。

   费用投入控制,净利润好于预期。1-3Q23公司毛利率85.6％,同比下滑2.9pct,我们预计主因产品结构变化等影响。费用方面,1-3Q23销售费用率34.7％(+5.2pctYoY),主因3Q22低基数,3Q23单季度销售费用率对比历史情况基本平稳,管理费用率14.3％(-11.5pctYoY),同比下降明显,主因2022年同期股权激励带来的股份支付提升以及3Q22的收入低基数所致,对比历史费用率相对平稳,研发费用4.7亿元,其中3Q23单季度研发费用约1.3亿元,环比下降约16％。

   关注核心品种适应症贡献及管线品种进展。贝福替尼用于EGFRmNSCLC一线治疗的适应症申请已于2023年10月获NMPA批准,贝福替尼术后辅助适应症及MCLA-129(EGFR/c-MET双抗)联合用药的临床研究均已启动,引进自C4的EGFRPROTAC也在国内递交了IND申请并于9月获得受理,进一步完善公司在EGFR领域的布局。同时公司积极拓展肺癌以外领域,伏罗尼布玻璃体内植入剂(EYP-1901)用于病理性近视脉络膜新生血管适应症临床研究IND也已获NMPA批准,CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群用于HR+/HER2-乳腺癌的III期临床也于2023年4月完成入组。

   盈利预测与估值由于费用投入少于我们预期,我们上调2023年归母净利润预测22％至3.4亿元,基本维持2024年归母净利润预测4.7亿元。维持跑赢行业评级,考虑到后续研发持续投入,根据我们的DCF模型,维持目标价65元,对应当前股价有19％的上行空间。

   风险新药上市后定价及销售不及预期;新药研发进展不及预期。