康泰生物(300601):二倍体狂犬疫苗获批上市,产品管线持续丰富

事件:9月15日,公司公告全资子公司民海生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书。

   点评:产品管线持续丰富,二倍体狂犬疫苗有望形成新的增长动力。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用"5针法"和"2-1-1"(四针法)两种免疫程序。临床结果表明安全性较好,且具有良好的免疫原性和免疫持久性。目前国内市场同类产品仅有康华生物一家,竞争格局优异。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的获批上市有望进一步丰富公司的利润增长点。

   狂犬疫苗市场空间较大,二倍体狂犬疫苗渗透率提升空间广阔。根据成大生物2022年报,2021年我国人用狂犬病疫苗的产值约为94亿元,较2017年的45亿元产值增长一倍。2022年市场需求受复杂环境影响,人用狂犬病疫苗产值与2021年相当(按中检院批签发数据估算)。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为世界卫生组织推荐的"金标准"狂犬病疫苗,2021年人二倍体细胞狂犬疫苗在狂犬疫苗市场中的占比仅为5.8％,未来在狂犬疫苗市场当中的应用前景广阔。

   新版狂犬暴露预防处置工作规范发布,四针法新免疫程序已批准使用。9月16日,国家疾控局发布《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》,是之前2009年版历时14年后的再次更新。新版规范特别指出优化首次暴露后的疫苗接种程序。在原5针暴露后免疫程序的基础上,新增已批准使用并有相应疫苗产品的"2-1-1"免疫程序。四针法免疫程序具备接种便利性优势,未来有望进一步提升接种者依从性。

   盈利预测:我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为10.43、15.1、19.04亿元,同比增速分别为扭亏、44.74％、26.1％,对应当前股价PE分别为30、20、16倍,维持"强烈推荐"评级。

   风险提示:产品准入及销售不及预期,市场政策调整风险等