亚虹医药(688176):核心产品持续推进

事件:公司发布2023年半年报,发布2023年中期业绩,公司核心产品处于在研状态,APL-1202处于关键临床受试者随访中,APL-1702于2023年7月完成随访,正加速病例阅片。

   APL-1202处于关键临床。APL-1202是全球第一个(First-in-Class)在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治疗药物,有望填补该治疗领域的市场空白。APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验目前在受试者随访中,公司持续密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数,当临床试验达到目标事件数后,将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作。

   APL-1702于2023年7月完成随访,正加速病例阅片。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)适应症于2022年7月完成国际多中心Ⅲ期临床试验所有受试者入组,并于2023年7月完成随访工作,正全力推进该项研究的病例阅片及后续的锁库、数据统计分析等工作。

   投资建议:公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司,立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业。预计公司2023-2025年实现营业收入0/0/2.51亿元,归母净利润-3.10/-4.20/-2.75亿元。维持"增持"评级。

   风险提示:研发进展不及预期、商业化进展不及预期、行业发展政策影响、临床失败等风险