康希诺(688185):业绩因新冠疫苗承压,期待MCV4今年放量-2022年年报及2023年一季报点评

新冠接种大幅下降,计提跌价损失由盈转亏。2022年实现营收10.35亿元,同比下降75.94％;实现归母净利润-9.09亿元,同比下降147.51％;实现扣非归母净利润-10.33亿元,同比下降157.49％。2023年一季度实现营收1.01亿元,同比下降79.86％;实现归母净利润-1.40亿元,同比下降214.94％;实现扣非归母净利润-1.79亿元,同比下降317.82％。2022年全球新冠疫苗接种率增速放缓,海外订单规模和2021年相比大幅下降,国内接种点序贯接种力度不及预期,和2021年同期相比新冠疫苗接种数量大幅下降。2022年公司对新冠疫苗相关存货(原材料、在产品、产成品等)计提存货跌价损失8.02亿元,导致归母净利润下降幅度超过收入下降幅度。

   费用支出高企,保持高研发投入。由于MCV4上市公司加大推广力度,公司2022年销售费用2.67亿元(同比+151.95％);管理费用2.69亿元(同比+21.98％);

   研发费用7.78亿元(同比-11.43％)。2023年一季度销售费用0.55亿元(同比+60.25％);管理费用0.61亿元;研发费用1.50亿元。公司预计2023年销售费用相较2022年将出现大幅增长,研发费用相较2022年略有增加,管理费用稳中有降。

   期待MCV4产品销售放量。MCV4于2022年6月首获批签发,截至2022年年底完成27个省市准入的工作,进入1200家CDC采购目录。根据业绩交流会,公司预计MCV4在2023年新生儿中渗透率可达7％-8％,远期目标渗透率为20％-30％。MCV4是国内首个ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,可覆盖A群、C群、Y群、W135群4种血清群。2023年2月23日,我国发布《中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识(2023版)》,指出中国流行菌群呈现A、B、C、W、X、Y等血清群多元化流行特点,提出适龄儿童选择接种非免疫规划脑膜炎球菌疫苗的建议,新增2岁以下及以上明确可使用包括四价流脑结合疫苗作为替代疫苗或补种疫苗,并将Y、W血清群保护提前到2岁内。

   研发管线持续推进。公司预计PCV13i2023年年底申报NDA,其免疫原性相比辉瑞的产品至少在4个血清型上更优,使用了CRM197和TT双载体,结合效率更高。获批节点预估在2024年年底或2025年上半年。在研婴幼儿用DTcP、DTcP加的III期临床试验将于2023年年底开始。在研PBPV的Ib期临床试验将于2023年上半年开始。此外还有结核加强疫苗、1种在研联合疫苗及4种针对带状疱疹、脑膜炎、脊髓灰质炎及腺病毒的疾病特异性在研疫苗等产品。

   风险因素:MCV2、MCV4销售不及预期;MCV4推广进度不及预期;PCV13i研发进度不及预期;新冠疫苗接种不及预期;费用支出增长超出预期。