海创药业(688302):良药济世,以氘代、PROTAC赋能研发的国际化Biotech-投资价值分析报告

独辟蹊径,基于氘代和PROTAC技术的国际化Biotech。海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class、First-in-class药物为目标的国际化创新药企业。1)立足当下,氘代药物开发保证最大的成功可能性:公司研发团队具有持续性开发氘代药物的能力,且对药物代谢、氘代特性具有深刻的了解,能高效判断适于氘代的代谢敏感位点,提高研发效率和药物研发成功率。目前,已获取授权47项,可帮助实现快速、高效、低成本的氘代化合物合成。2)赢在未来,PROTAC技术引领新药源头创新:公司整合生物学、药物化学、计算化学等学科,可快速评估PROTAC化合物的蛋白降解活性,设计目标化合物;结合药理学、药代动力学,筛选、优化和开发潜在优质PROTAC药物。目前就PROTAC相关技术已申请发明专利共9项,其中获得授权3项,已通过PCT申请4项。由于申请发明专利需要将核心技术涉及的关键指标公开,出于对核心技术成果保密的考虑,公司部分PROTAC药物的制剂与工艺技术以技术秘密的方式进行保护。

   新技术、新方法,打造前列腺癌多周期治疗产品矩阵。打造前列腺癌多周期治疗产品矩阵:针对前列腺癌多阶段进行性的疾病特点,公司深度布局:1)恩扎卢胺氘代药物HC-1119(国内完成临床III期;国外正进行临床III期)治疗mCRPC;2)PROTAC产品HP518(国内临床I期)治疗携带AR点突变的mCRPC,即耐药性前列腺癌;3)HC-X029、HC-X037(临床前)治疗AR不同位置突变的mCRPC等。该布局与国内涉足前列腺癌的传统制药企业形成鲜明对比,可在这一潜力巨大的治疗市场展开有效的差异化竞争。

   新分子、新剂型,开发安全性更高的高尿酸血症/痛风药物。随饮食结构变化,中国代谢性疾病患者人数不断上升,现有治疗方案以非布司他和苯溴马隆为主,安全性问题突出。公司核心产品HP501(国内完成临床II期)为自主研发的全新URAT1小分子抑制剂,其剂型为缓释片剂,因此可避免药物达峰浓度过高所导致肾损害等不良反应发生的风险。

   盈利预测、估值与评级:我们预计公司2022～2024年主营产品销售收入分别为0/1.36/8.88亿元;净利润分别为-4.07/-4.62/1.00亿元,按照最新股本测算对应EPS分别为-4.11/-4.67/1.01元。采用对公司管线的绝对估值作为主要估值参考,给予公司整体估值66亿元,按照最新股本0.99亿股换算为目标价67元。首次覆盖,考虑到公司技术平台潜力巨大,布局思路领先,给予"买入"评级。

   风险提示:研发进度不达预期风险;全球化经营风险;竞争加剧风险;次新股股价波动风险。