悦康药业(688658):研发投入加强,创新专利带来广阔前景-年报点评

事件2022年4月28日,公司披露2021年年报及2022年第一季度报告。公司2021年度实现营业收入49.66亿元,同比增14.45％,归属于上市公司股东的净利润5.45亿元,同比增长23.34％。归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润5.10亿元,同比增长30.17％。

   基本每股收益为1.21元/股。2022年第一季度实现营业收入9.01亿元,同比增长2.48％,归属上市公司股东的净利润不含股份支付费用)0.84亿元,同比增长19.64％。归属上市公司股东的扣除非经常损益的净利润0.57亿元,同比增长-14.92％。基本每股收益为0.14元/股。

   事件点评上市产品多领域覆盖,主要产品销量增速迅猛,新产品放量可期公司业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链,上市产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、以及抗肿瘤以及生殖健康等12个用药领域。核心产品银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠等市场占有率处于行业优势地位。主要产品销量增速迅猛,2021年度银杏叶提取物注射液实现销量1.5亿支,同比增长2022年一季度实现2627.46万支,同比增长44.32％。新药枸橼酸爱地那非片是我国首个1.1类抗ED领域的国产专利新药,用于治疗男性勃起功能障碍其具有全新化学结构,将为患者提供新的治疗选择,作为近期上市新药,有望成为新一年的盈利增长点。

   研发管线多领域布局,创新专利数量众多公司2021年研发投入达2.26亿元,同比增长了2022年第一季度加大研发力度,研发投入达1.08亿元,同比增长192.96％。公司创新药项目涵盖小核酸、mRNA疫苗、抗新冠多肽、小分子化药和中药创新药,管线研发项目合计62项,包括在研创新药项目14项,在研仿制药及一致性评价项目39项等。公司目前有处于临床阶段的重点在研品种6项,包括两个进入Ⅲ期的中药产品注射用羟基红花黄色素A及复方银杏叶片和Ⅱ期阶段的核酸药物CT102。

   公司新申请专利达到54项,新获授权专利26件,省部级以上科技项目42项,国家级重大专项22项,国家科技进步二等奖2项。

   新专利LNP递送系统获批,助力公司核酸领域技术创新公司在2022年4月获批了名为"一种阳离子脂质化合物、包含起的组合物及用途"的专利,LNP递送系统是目前唯一经过大规模临床试验验证的mRNA药物递送系统,具有极高的技术壁垒,该专利将极大的提升核酸药物的递送水平,对核酸药物平台具有里程碑式的意义,标志着公司拥有了独立自主知识产权的可电离阳离子脂质,可极大的增强公司核酸药物的研发能力,拓展核酸药物管线,并且有利于公司持续的技术创新,提升核心竞争力。

   深化组织和人才建设,股权激励方案调动积极性公司2021年限制性股票激励计划向激励对象授予1300万股限制性股票,约占激励计划草案公告时公司股本总额4.5亿股的2.89％。

   其中首次授予1051.90万股,约占激励计划草案公告时公司股本总额的2.34％。限制性股票的授予价格(含预留授予)为10.97元/股。考核目标包括2022、2023、2024年度的业绩考核目标和创新药考核目标。业绩考核目标以2021年净利润股权激励"净利润"指标以经审计的扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润,且剔除本次及其它激励计划股份支付费用影响的数值为计算依据,下同为基数,首次授予的第一个归属期2022年净利润增长率不低于第二个归属期2023年不低于69％,第三个归属期2024年不低于119％。创新药考核目标中,2022年新申报并获得受理的IND申请不少于2项,取得药品注册证书不少于1项2023年新申报并获得受理的IND申请不少于2项,申报并获得受理的新药NDA或者扩展适应症sNDA)不少于2项2024年新申报并获得受理的IND申请不少于3项,申报并获得受理的新药NDA或者扩展适应症(sNDA)不少于2项。现有商业化产品和渠道为股权激励的实现提供了强有力的保障。

   投资建议我们预计公司2022-2024年营业收入分别为57.86/72.24/95.30亿元,分别同比增长16.5％/24.9％/31.9％,归母净利润分别为6.45/8.41/11.04亿元,同比增长18.3％/30.3％/31.3％,对应的PE为13.16/10.10/7.69X维持"买入"评级。

   风险提示行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等