诺思兰德(430047):基因疗法新秀,拳头产品剑指超百亿市场-深度报告

基因疗法新秀,基因治疗与重组蛋白双平台支撑丰富管线公司目前拥有基因治疗及重组蛋白两大平台,研发管线包括7个基因治疗药物以及6个重组蛋白质类药物,主要覆盖下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤、化疗导致血小板减少症等多个治疗领域。公司多款药物研发进展均处在全球前列,其中基因治疗药物NL003、重组蛋白药物NL002均处于临床III期,预计2022年提交NDA,重组人胸腺素β4(NL005)处于Ⅱ期临床,预计2025年上市。

   NL003重组人肝细胞裸质粒改善缺血优势突出,剑指超百亿市场公司NL003为重组人肝细胞生长因子裸质粒,通过在缺血部位的横纹肌细胞中表达两个异构体的HGF蛋白,促进新生血管形成新的血管网络,改善缺血部位血流供应,实现对缺血性疾病的治疗。目前严重肢体缺血(CLI)尚无有效治疗药物,国内保守预计待治疗人群超过百万,NL003有望实现革命性治疗突破,预计明年提交NDA,2023年将进军这个百亿大市场。

   NL005与NL002临床优势突出,进展快速NL005位重组人胸腺素β4,主要用于治疗急性心肌缺血再灌注损伤,临床前研究表明其抗心梗作用明显,目前该适应症也缺少有效治疗药物,公司产品有望2025年上市;NL002为新型重组人白介素-11,主要用于治疗化疗所致血小板减少症(CIT),NL002经过改造,安全性突出,起效剂量低,临床有效剂量仅为同类产品的1/3-1/5,有望改成长效制剂,提升市场潜力,目前已经处于三期临床,有望明年提交NDA。

   投资建议

   综上,公司作为生物工程创新型企业,拥有两个重磅基因治疗平台,在研产品丰富且成熟度高,重点产品进度居世界前列,且后续仍有在研产品持续推向临床,我们看好公司未来有望成为一家先进成熟的基因治疗公司。由于公司重磅产品还在研发之中,每年均需投入巨额研发费用,未来几年仍将继续保持亏损状态,预计公司2021-2023年收入为0.65、0.70和1.90亿元,净利润为-0.72、-0.68和-0.59亿元,通过对上述三个核心产品进行分布估值,我们预计公司合理市值为113.73亿元,首次覆盖,予以"推荐"评级。

   风险提示

   药品销售不及预期;研发进度不及预期;产品研发失败风险