诺思兰德(430047):生物工程新药研发进展顺利-新三板精选层诺思兰德分析

首次覆盖,给予中性评级。公司主要产品为生物工程药物和眼科药物,目前已有3款生物工程药物进入临床中后期。由于公司尚无生物工程新药获批上市,目前仍主要通过滴眼液生产销售、代工以及技术转让等相关业务产生收入以部分弥补生物工程新药的研发支出,预计近几年内亏损状态仍将持续,待未来公司核心新药产品获批上市后方有望实现盈利。预测公司2021-2023年EPS为-0.23/-0.27/-0.30元,根据FCFF估值法给予公司目标价12.17元。首次覆盖,给予中性评级。

   研发管线稳步推进,三款新药进入临床中后期。公司正在研发12个生物工程新药对应14个适应症,其中NL003和NL002两款药物正在开展Ⅲ期临床研究,NL005正在开展Ⅱ期临床研究,其余9个项目尚处于临床前研究阶段。NL003为载有HGF蛋白基因的质粒载体注射液,通过注射到缺血部位的肌肉处可促进局部血管新生,增加缺血部位的血流供应,有望用于治疗因各种原因不能接受传统手术疗法的重症下肢缺血(CLI)病人,Ⅲ期临床于2019年下半年启动,计划于2022年提交NDA。NL002为重组改构人白介素-11,有望切入每年近10亿元规模的重组人白介素-11市场,Ⅲa期临床已于2017年完成,计划于2021年下半年启动Ⅲb期临床,并于2023年提交NDA。NL005为重组人胸腺素β4,预期用于急性心肌梗死缺血再灌注损伤(MIRI),目前尚在开展Ⅱa期临床,计划于2023年启动Ⅲ期临床试验。

   现有资金有望支撑公司日常经营直到首个生物工程新药获批上市。公司于2020年11月向不特定合格投资者公开发行股票,拟募集资金3.10亿元用于生物工程创新药研发项目、生物工程新药产业化项目,并补充流动资金。公司实际募集资金净额2.29亿元。截至2021年半年报,公司账面货币资金为1.06亿元,交易性金融资产为1.07亿元,合计超过2亿元。公司过去3年平均年亏损0.32亿元,平均年经营性现金流净流出0.23亿元,据此估算公司现有资金有望支撑5-6年的日常经营,预计在核心产品产生收入前面临现金流困境的可能性较小。

   催化剂:在研品种临床试验取得阶段性进展

   风险提示:核心在研品种研发失败或商业价值不及预期的风险,新药研发审批速度慢于预期导致公司资金耗尽的风险