奥赛康(002755):Q1业绩表现优异,麦芽酚铁胶囊成功获批临床有望快速上市-事件点评

事件:今日奥赛康发布公告称:

   (1)公司预计2021年Q1归母净利润区间为1.76亿-1.83亿元,预计同比增长65.76％-72.09％。

   (2)公司近日收到国家药监局下发的麦芽酚铁胶囊《药物临床试验批准通知书》,由子公司申报的麦芽酚铁胶囊已获临床试验批准。

   投资要点:Q1业绩表现优异,基本达到2019年同期水平,经营情况同比恢复良好。公司预计2021年Q1归母净利润区间为1.76-1.83亿元,中位值为1.8亿元,基本达到2019年同期水平(2019年Q1归母净利润为1.88亿元),说明公司Q1经营情况恢复良好,在部分产品已经集采降价的情况下,公司通过品类扩充、费用结构调整有力保障利润的稳定性,为今年主业业绩触底反弹和顺利转型创新奠定了基础。

   麦芽酚铁胶囊成功获批临床,有望快速通过桥接实验成为公司首个上市创新药。麦芽酚铁胶囊由英国ShieldTX研发用于成人铁缺乏症的治疗,2016年、2019年先后经EMA和FDA批准上市。麦芽酚铁是一种铁与麦芽酚形成的新型非盐复合物,吸收机制独特,对于现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者较为有效,此外其顺应性和依从性良好,可替代静脉铁剂疗法。麦芽酚铁胶囊由公司在2020年初引进,获得其在中国的独家权益,后续完成桥接实验即可上市,我们预计年底有望申报上市,目前中国铁制剂市场已超过30亿元,潜在患者群及市场规模大,麦芽酚铁胶囊优势独特,预计上市后市场表现可观。

   PPI龙头持续拓展多产品线,进入加速成长期。公司作为PPI抑制剂龙头,持续巩固PPI产品线,注射用右雷贝拉唑钠(国内首家)、注射用左泮托拉唑钠(国内第二家)预计今年获批上市,注射用右兰索拉唑钠已获上市受理通知;另外公司逐渐扩展消化、感染、肿瘤、慢病等治疗领域,注射用替莫唑胺已于近日获批,泊沙康唑肠溶片有望于近期获批,注射用泊沙康唑钠和注射用多粘菌素E也有望上半年获批上市,抗肿瘤卡博替尼已获受理,另外近两年上市的培美曲塞二钠(肿瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加环素(抗感染)、注射用帕瑞昔布钠(麻醉镇痛)已经开始贡献销量,我们预计2020年公司感染、肿瘤和慢病等新产品线收入占比已经提升到30％左右; 首尾创新兼顾,完善研究体系驱动进入转型升级全面收获期。近年来公司研究院一方面完善头部创新体系,另一方面加强尾部创新,不断巩固原料药制剂一体化和仿制药质量一致性评价。奥赛康创新药管线不断充实,进展最快的三代EGFR-TKI药物ASK120067处于临床Ⅱb阶段,预计明年上半年上市,后备用药三代EGFR耐药的一类新药同药明康德联合用药合作开发落地;此外针对Claudin18.2抗肿瘤药ASKB589的1期临床正在有序开展;对外合作方面,公司引进用于成人铁缺乏症治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊已经 获批IND,后续完成临床桥接实验即可申报上市。未来我们预计公司平均每年将有3-4个创新药进入临床,今年将成为公司研究院创新药管线成果兑现的元年。

   盈利预测和投资评级:短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企业,新产品线拓展进入放量期,收入和利润增速有望进入持续提升期,中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级,今年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年,因此我们预计2020-2022年公司EPS分别为0.78、0.86、1.00元,对应当前股价PE分别为18.60、16.89、14.52倍,维持买入评级。

   风险提示:创新药兑现不及预期,集采压力大于预期,其他风险。