南新制药(688189):百亿帕拉米韦+几十亿狂犬单抗,抗流感新星迈向璀璨未来-首次覆盖报告

本篇报告详细阐述了公司两大重要投资看点:公司通过布局帕拉米韦多剂型(注射剂、吸入溶液、干粉吸入剂)、新一代抗流感药物NX-2016、目前主流抗流感品种奥司他韦新剂型(干混悬剂),逐步形成了多品种、多剂型抗流感平台,帕拉米韦有望成为百亿级别大单品;筹划收购兴盟生物获得几十亿级别大单品狂犬单抗,预计成为拉动未来公司业绩快速增长的驱动力。

   公司逐步形成多品种、多剂型的抗流感平台,百亿级别大单品帕拉米韦快速放量。流感患病人数众多,每年在全球可导致300万～500万重症病例,我国近两年流感人数均超过百万人。

   目前的主流用药奥司他韦销售约70亿元,帕拉米韦有望成为下一个流感用药大单品。帕拉米韦注射剂是国内首个全年龄段适用的静脉途径给药的NAIs,纳入医保后快速放量,见效快、持续时间长,为流感重症患者、无法接受吸入或口服患者和因其他NAIs疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。此外,由于轻症患者仅需单次静滴,因此帕拉米韦注射剂的患者依从性也较好。预计我国流感市场空间约367亿元,帕拉米韦注射剂的中性销售峰值约37亿元(渗透率10％),乐观情况下可突破50亿元(渗透率14％以上)。

   此外,公司帕拉米韦吸入溶液正在进行临床试验,有望助力帕拉米韦成为百亿级别大单品。公司通过布局帕拉米韦多剂型(注射剂、吸入溶液、干粉吸入剂)、新一代抗流感药物NX-2016、目前主流抗流感品种奥司他韦新剂型(干混悬剂),逐步形成了多品种、多剂型的抗流感平台,未来有望占有流感市场更大市场份额。收购兴盟生物,获得几十亿级别大单品狂犬单抗。狂犬病III级暴露患者众多,预计在500万-700万人左右,但在实际情况下,II级暴露和III级暴露难以简单评估区分(两者合计占比约90％),因此我们预计,狂免整体市场需求远大于4000万支。由于HRIG产能受限,被动免疫制剂市场缺口长期存在。HRIG批签发近年的最高值(2019年)仅1226万支,距离市场所需的3000-4000万支还有较大缺口。单抗产品不受产能限制,通过细胞发酵获得,已上市产品临床数据显示,狂犬单抗疗效非劣于HRIG。国内狂犬单抗研发企业较少,仅华北制药与兴盟生物(南新制药)布局。兴盟生物复合制剂理论上具有更全面的中和能力,布局全球多中心临床开拓海外市场,正在进行国际多中心IIb/III期临床试验,在中国大陆已正式开始III期临床,初步临床结果显示优于HRIG。若假设狂犬单抗定价与HRIG产品相当,考虑到良好的竞争格局,我们认为,兴盟生物的狂犬单抗产品均有望成为几 十亿级别大品种,且有进一步在海外拓宽销售空间的潜力。

   盈利预测与估值。暂不考虑兴盟生物并表,预计公司2020-2022年收入可达11.16亿元、15.40亿元、21.61亿元,同比增长为10.0％、38.0％、40.4％;归母净利润为1.09亿元、1.83亿元、2.71亿元,同比增长为19.6％、67.0％、48.2％;对应PE为76x、45x、31x。首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:产品销售不及预期风险;产品研发失败风险;产业政策负向影响风险;重大资产重组失败风险。