奥赛康(002755):PPI龙头多产品线拓展进入加速成长期,新一线制药集团创新势力崛起-深度报告

PPI龙头地位稳固业绩稳定增长,上市助力公司打开长期发展空间。

   奥赛康是国内质子泵抑制剂(PPI)的龙头企业,拥有国内6大质子泵抑制剂中的5个,整体市占率国产品牌第一,终端市场规模约200亿,考虑到质子泵抑制剂在治疗和预防消化道溃疡方面的突出疗效,我们预计未来整体用量仍能维持稳定。未来面对仿制药一致性评价,公司已上市的5个PPI注射剂已全部完成质量一致性评价并提交申请,其中3个品种为国内首家,2个为国内第二家,申报排序位居行业前茅,整体市场品牌效应和地位稳固度国内领先。2018年底奥赛康通过借壳东方新星重组上市,2019年3月11日改名为奥赛康,正式登陆A股资本市场。

   由1到4多产品线进入收获期,新增长点不断接力助推业绩增速持续提升。公司近年来从消化科PPI(质子泵抑制剂)单一产品线逐渐扩展到消化科、抗感染、肿瘤科、慢病系列等四大治疗领域,剂型由单一注射剂向口服剂型拓展,中长期新产品增长点有望不断接力,助推业绩增速持续提升。

   第一,“1”(PPI产品集群)的巩固。公司在PPI产品集群上承担了5个“十三五国家重大新药创制”项目,其中注射用右雷贝拉唑钠(国内首家)、注射用左泮托拉唑钠(国内第二家)预计明年上半年获批上市,注射用右兰索拉唑钠有望明年上半年完成临床试验申报生产。

   第二,从“1”到“4”的拓展,多产品线延伸进入放量期。公司新拓展肿瘤科、抗感染、慢病产品线,近两年上市的培美曲塞二钠(肿瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加环素(抗感染)、注射用帕瑞昔布钠(麻醉镇痛)市场导入逐渐展开,销售额有望进入高速成长期；未来两年肿瘤科的注射用替莫唑胺、抗感染科的注射用泊沙康唑钠、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸钠预计均有望获批上市贡献新增量。

   第三,从注射剂到口服延伸,新产品与产能并行发展。公司近期从英国ShieldTherapeutics公司引进了用于成人铁缺乏症治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊,并提交了用于治疗地中海贫血症的地拉罗司分散片的上市申请,且对外投资扬州三药进一步拓展了口服制剂的新品种和产能储备。

   首尾创新兼顾,完善研究体系驱动进入转型升级全面收获期。公司坚持首尾创新兼顾,近年来一方面打造了研究院两大技术平台7大研究所的完善头部创新体系,研发投入占比不断提升,2018年研发费用占营收比例达到7.38％；另一方面尾部创新不曾懈怠,不断巩固原料药制剂一体化和仿制药质量一致性评价建设,在GMP认证、质控、工艺改进方面成就辉煌。奥赛康当前已披露的创新药管线共有3个在研药物,我们预计未来平均每年将有3-4个左右创新药进入临床阶段。目前进展最快的项目ASK120067是第三代EGFR-TKI,靶向作用于T790M,用于治疗非小细胞肺癌,目前已处于临床Ⅱb阶段,我们预计2020年底前有望完成临床试验申报上市,假设ASK120067是第4或5家上市的国产三代EGFR-TKI,预计上市后2026年有望达到销售峰值4.8亿元左右,明年有望成为公司研究院创新药管线成果兑现的元年。

   盈利预测和投资评级:短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企业,新产品线拓展进入放量期,收入和利润增速有望进入持续提升期,中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级,2021年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年,因此我们预计2020-2022年公司EPS分别为0.74、0.86、1.00元,对应当前股价PE分别为21.73、18.76、16.13倍,首次覆盖,予以买入评级。

   风险提示:在研药品申报及审批进展不及预期；创新药研发进展不及预期；集采降价幅度超预期；核心品种销售不及预期；公司业绩不及预期。