江苏吴中(600200):Aesthefill正式获批,医美业务扬帆起航在望

事件:孙公司达透医疗收到NMPA颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为聚乳酸面部填充剂AestheFill,为PDLLA微球+羧甲基纤维素钠组成的冻干粉,使用前需经灭菌注射用水复溶为混悬液。适应症为注射到面部真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

   已覆盖60+国家地区的韩版高端童颜针,位列台湾地区再生份额第一。

   AestheFill由韩国知名医美企业REGENBiotech研发,2014年首次在韩国获批上市,截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill在中国台湾地区"医美再生注射剂"市场以接近30％的份额排名第一,且终端价格区间高于同类"医美再生注射剂"产品Sculptra和Ellansé。

   区别于现有三款合规产品,采用PDLLA微球提升再生功效。材料优势包括:1)专利微球结构提升再生效果:呈海绵状多孔微球结构,即刻塑形效果更为明显＆更有效促进胶原蛋白的再生;2)多浓度复配赋能"百变童颜":PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验,可个性化制定复配方案,在中国台湾地区市场又称"百变童颜"。

   预计24H1上市销售,看好公司由医药转型医美正式发力。产品预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售,上市后公司有望基于医药主业正式开启医美第二增长曲线。吴中美学团队已搭建就位,核心高管包括华东医药原医美事业部总经理李艳章、韩国Regen原厂医疗总顾问林睿禹等。近期医美市场注射新品获批较少,公司AestheFill顺利获批符合预期,有望借高端差异化定位占据24年新品增量空间。

   投资建议:公司医药板块基本盘稳中有升,医美板块童颜针顺利获批,重组胶原蛋白＆玻尿酸等管线加速布局,"医药+医美"业务双轮驱动下有望稳健增长。我们预计公司2023-2025年实现营业收入22.86/28.79/33.66亿元,归母净利润0.20/1.51/2.55亿元。对应PE分别为288/38/23倍,维持"增持"评级。

   风险提示:宏观经济下行;政策变化风险;管线研发进度不及预期